Repedéstömítők használata elsődleges őrlőfogakon
A tömítőanyagok hatékonysága az okklúziós fogszuvasodás megelőzésében az elsődleges őrlőfogakon
A tömítések bizonyítottan a leghatékonyabb fogszuvasodás-megelőző intézkedés a maradandó fogakban. Az elsődleges őrlőfogak tömítőanyaga röviddel a kitörés után csökkentené a gyermekek elsődleges fogainak teljes szuvasodási élményét, és esetleg elhalaszthatja a fogszuvasodás folyamatát a maradandó fogazatban.
A tanulmány célja a tömítőanyagok fogszuvasodás-megelőző hatásának mérése elsődleges őrlőfogban. A konkrét célok a következők: 1) összehasonlítani az új fogszuvasodást tapasztalt fogak és felületek számát a 4 éves óvodás korú gyermekek intervenciós csoportjában az 1 éves követési időszakban, 2) összehasonlítani a tömítőanyagok preventív hatását fluorid lakk az elsődleges őrlőfogak okklúziós felületén, valamint az összes elsődleges és maradó fog teljes szuvasodási tapasztalatán, 3) a tömítőprogram megvalósíthatóságának tesztelése Kuvait város egyik óvodájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hawally
-
Kuwait, Hawally, Kuvait
- Kindergarten
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülőktől kapott pozitív írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ha az elsődleges őrlőfogak fogszuvasodása olyan kiterjedt, hogy helyreállító kezelésre van szükség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az okkluzális fogszuvasodás megelőzése
A repedésgátló és a fluorid lakk hatásának összehasonlítása
|
A fogszuvasodás megelőzése az elsődleges őrlőfogakban repedéstömítők és fluorid lakk alkalmazásával, valamint a tömítőanyagok és a fluorid lakk fogszuvasodást megelőző hatásának összehasonlítása.
Más nevek:
A repedéstömítő anyagok és a fluorid lakk megelőző hatásának összehasonlítása az elsődleges őrlőfogak okklúziós felületén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges őrlőfogak egészséges okkluzális fogfelületeinek száma
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Az eredményt klinikai vizsgálattal (fogszuvasodás állapota/ICDAS) mérik egy évvel a repedéstömítő anyagok és a fluorid lakk felhordása után.
Ha a gyermeknek az alapvonali vizsgálat során ép okklúziós felületei vannak az elsődleges őrlőfogakon, akkor a száj másik oldalára repedéstömítőt, a másik oldalára fluorid lakkot kap.
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges okkluzális fogfelületek száma repedéstömítők felvitele után a fluorid lakkal szemben
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Az eredményt klinikai vizsgálattal (fogszuvasodás állapot/ICDAS) mérik egy évvel a repedéstömítések és a fluorid lakk felhordása után.
Összehasonlítjuk ennek a két megelőző kezelésnek a hatékonyságát, vagyis azt, hogy az elsődleges nagyőrlőfogak hány okklúziós felülete maradt fogszuvasodásmentes a tömítőanyag és a fluorid lakk felhordása során.
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DD03/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .