Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av spricktätningsmedel på primära molarer

16 mars 2014 uppdaterad av: Sisko Honkala, Kuwait University

Effektiviteten hos tätningsmedel för att förhindra ocklusal karies på primära molarer

Tätningsmedel har visat sig vara den mest effektiva kariesförebyggande åtgärden vid permanent tandbehandling. Tätningsmedel för de primära kindtänderna kort efter att de bryter ut skulle minska den totala kariesupplevelsen hos barnens primära tänder och kan möjligen också skjuta upp kariesprocessen i den permanenta tandsättningen.

Syftet med denna studie är att mäta den kariesförebyggande effekten av tätningsmedel i primära molarer. De specifika målen är: 1) att jämföra antalet nya karieständer och ytor bland interventionsgruppen 4-åriga förskolebarn under 1-års uppföljningsperioden, 2) att jämföra den förebyggande effekten av tätningsmedel med fluoridlack på kariesupplevelsen på de primära molarernas ocklusala ytor och på den totala kariesupplevelsen av alla primära och permanenta tänder, 3) för att testa genomförbarheten av tätningsprogrammet på en dagis i Kuwait city.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuwait
    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwait
        • Kindergarten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • positivt skriftligt informerat samtycke från föräldrar

Exklusions kriterier:

  • om kariesskador i primära molarer är så omfattande att reparativ behandling behövs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande av ocklusal karies
Jämför förebyggande effekt av spricktätningsmedel med fluorlack
Övrig: Spricktätningsmedel
Förebygga karies i primära molarer genom att applicera fissurtätningsmedel och fluorlack, och jämföra kariesförebyggande effekt av tätningsmedel med fluorlack.
Andra namn:
  • Märke: Clinpro™ Sealant
  • Producerad av: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Varumärke: DuraShield® 5% Sodium Fluoride Varnish
  • Producerad av: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Övrig: Spricktätningsmedel och fluorlack
Jämföra den förebyggande effekten av spricktätningsmedel och fluoridlack på ocklusala ytor av primära molarer
Andra namn:
  • ClinproTM (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal friska ocklusala tandytor på primära molarer
Tidsram: upp till 1 år
Resultatet kommer att mätas genom en klinisk undersökning (tandkariesstatus/ICDAS) ett år efter att fissurtätningsmedel och fluorlack har applicerats. När ett barn har intakta ocklusala ytor på primära molarer i baslinjeundersökningen får han/hon en sprickförsegling på andra sidan munnen och fluorlack på andra sidan.
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal friska ocklusala tandytor efter applicering av fissurtätningsmedel kontra fluorlack
Tidsram: upp till 1 år
Resultatet kommer att mätas genom en klinisk undersökning (tandkariesstatus/ICDAS) ett år efter att spricktätningsmedel och fluorlack har applicerats. Effektiviteten av dessa två förebyggande behandlingar kommer att jämföras, dvs. hur många ocklusala ytor på primära molarer som förblev kariesfria med appliceringen av tätningsmedel jämfört med applicering av fluoridlack.
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuwait University

Utredare

  • Huvudutredare: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Uppskatta)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2014

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DD03/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera