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일차 대구치에 Fissure Sealant 사용

2014년 3월 16일 업데이트: Sisko Honkala, Kuwait University

유구치의 교합 우식 예방을 위한 실란트의 효과

실란트는 영구치열에서 가장 효과적인 충치 예방 수단인 것으로 나타났습니다. 맹출 직후 유구치의 실런트는 어린이 유치의 전체 우식 경험을 감소시키고 영구치에서 우식 과정을 지연시킬 수도 있습니다.

본 연구의 목적은 유구치 실란트의 우식 예방 효과를 측정하는 것이다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 1년 추적 기간 동안 4세 미취학 아동의 개입 그룹에서 새로운 충치 경험 치아 및 표면의 수를 비교하고, 2) 실란트의 예방 효과를 다음과 비교합니다. 유구치 교합면의 우식 경험과 모든 유치 및 영구 치아의 전체 우식 경험에 대한 불소 바니시, 3) 쿠웨이트 시의 한 유치원에서 실란트 프로그램의 타당성을 테스트하기 위해.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, 쿠웨이트
        • Kindergarten

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모로부터 받은 긍정적인 서면 동의서

제외 기준:

  • 유구치의 충치 병변이 너무 광범위하여 수복 치료가 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교합 우식 예방
열구 실란트와 불소 바니시의 예방 효과 비교
열구 실란트와 불소 바니시를 적용하여 유구치의 우식증을 예방하고 실란트와 불소 바니시의 우식 예방 효과를 비교.
다른 이름들:
  • 브랜드 이름: Clinpro™ 실란트
  • 제작: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/ProventiveCare
  • 상품명: DuraShield® 5% 불화나트륨 바니시
  • 제작사: 술탄 덴탈 프로덕츠
  • www.sultandental.com
유구치의 교합면에 대한 열구 봉합제와 불소 바니시의 예방 효과 비교
다른 이름들:
  • 클린프로TM(3M ESPE)
  • DuraShield®(술탄 헬스케어)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유구치의 건강한 교합면 수
기간: 최대 1년
결과는 열구 밀봉제와 불소 바니시를 적용한 지 1년 후에 임상 검사(충치 상태/ICDAS)로 측정됩니다. 어린이가 기본 검사에서 유구치의 교합면이 손상되지 않은 경우 입의 다른 쪽에 열구 밀봉제를 바르고 다른 쪽에 불소 바니시를 바르게 됩니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열구 밀봉제 대 불소 바니시 적용 후 건강한 교합 치아 표면의 수
기간: 최대 1년
결과는 열구 밀봉제와 불소 바니시를 적용한 지 1년 후에 임상 검사(충치 상태/ICDAS)로 측정됩니다. 이 두 가지 예방 치료의 효과를 비교합니다. 즉, 실란트 도포와 불소 바니시 도포로 얼마나 많은 유구치 교합면이 충치 없이 유지되었는지를 비교합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

열구 실란트에 대한 임상 시험

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