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リンパ球性ヘルペスウイルスと脳脊髄液ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)

2011年9月21日 更新者:Laura Kupila、PaijatHame Central Hospital

急性中枢神経系感染症の病因診断における分子的手法: リンパ球性ヘルペスウイルスと PCR

エンテロウイルスおよび単純ヘルペスウイルス 1 型および 2 型は、中枢神経系感染症の主な原因物質です。

むしろ、中枢神経系(CNS)感染症の病因におけるリンパ球性ヘルペスウイルスの役割は、ウイルスの脳脊髄液(CSF)ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)結果が陽性であったとしても、明らかではありません。

この研究の目的は、CSF 多血症の免疫正常患者および CSF 白血球数が正常な患者から採取した CSF 中のリンパ球性ヘルペスウイルスの DNA の存在を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Paijat-Hame 地区の住民 (人口 200,000 人)。

説明

包含基準:

  • 中枢神経系感染症およびCSF多血症の臨床症状および徴候を有する免疫正常患者(多血症グループ)
  • CNS感染の疑いがなく、CSF多血症のない免疫正常患者(非多血症グループ)

除外基準:

  • CNS感染症の疑い。 脳炎はあるがCSF白血球増加症はない(多血症グループ)
  • CNS感染症の症状はないが、原因不明のCSF多血症を患っている患者(非多血症群)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
多細胞症グループ
CNS感染の臨床徴候があり、CSF多血症を患っている40人の患者。
非多血症グループ
20人の患者は臨床的にCNS感染症を患っておらず、CSF多血症も患っていない。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura MA Kupila、PaijatHame Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (予想される)

2013年10月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月21日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R11077

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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