- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438879
림프구성 헤르페스바이러스 및 뇌척수액 중합효소 연쇄 반응(PCR)
2011년 9월 21일 업데이트: Laura Kupila, PaijatHame Central Hospital
급성 중추신경계 감염의 병인진단에서의 분자학적 방법: 림프구성 헤르페스바이러스와 PCR
엔테로 바이러스 및 단순 포진 바이러스 1 및 2는 중추 신경계 감염의 주요 원인 인자입니다.
대신, 바이러스에 대한 양성 뇌척수액(CSF) 중합효소 연쇄 반응(PCR) 결과가 있더라도 중추신경계(CNS) 감염의 병인에서 림프구 헤르페스바이러스의 역할은 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 CSF 백혈구 수치가 정상인 환자와 CSF 백혈구 증가증이 있는 면역적격 환자에게서 얻은 CSF에서 림프구성 헤르페스바이러스의 DNA 존재를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lahti, 핀란드, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Paijat-Hame 지역 주민(인구 200,000명).
설명
포함 기준:
- 중추신경계 감염 및 CSF 백혈구증(pleocytosis group)의 임상 증상 및 징후가 있는 면역능력이 있는 환자
- 중추신경계 감염이 의심되지 않고 뇌척수액 백혈구증이 없는 면역적격 환자(비백혈구증가군)
제외 기준:
- CNS 감염 의심, 예. 뇌염, 하지만 CSF 백혈구증가증 없음(다혈구증가증 그룹)
- 중추신경계 감염 증상은 없으나 원인 불명의 뇌척수액 백혈구증이 있는 환자(non-pleocytosis group)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
백혈구증 그룹
CNS 감염의 임상 징후가 있고 CSF pleocytosis가 있는 40명의 환자.
|
|
비 백혈구증 그룹
임상적으로 CNS 감염이 없고 CSF 백혈구증이 없는 20명의 환자.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .