- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01438879
Lymfosyyttiset herpesvirukset ja aivo-selkäydinnesteen polymeraasiketjureaktio (PCR)
Molekyylimenetelmät akuuttien keskushermoston infektioiden etiologisessa diagnostiikassa: Lymfosyyttiset herpesvirukset ja PCR
Enterovirus ja herpes simplex -virukset 1 ja 2 ovat tärkeimmät keskushermoston infektioiden aiheuttajat.
Sen sijaan lymfosyyttisten herpesvirusten rooli keskushermoston (CNS) infektioiden etiologiassa ei ole selvä, vaikka virukselle olisi positiivinen aivo-selkäydinnesteen (CSF) polymeraasiketjureaktion (PCR) tulos.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lymfosyyttiherpesvirusten DNA:n läsnäoloa aivo-selkäydinnesteessä, joka on saatu immunokompetenteilta potilailta, joilla on CSF:n pleosytoosi, ja potilailta, joilla on normaali CSF:n leukosyyttiluku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahti, Suomi, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immunokompetentit potilaat, joilla on kliinisiä oireita ja merkkejä keskushermostoinfektioista ja CSF-pleosytoosista (pleosytoosiryhmä)
- Immunokompetentit potilaat, joilla ei ole epäilystä keskushermostoinfektiosta ja joilla ei ole CSF-pleosytoosia (ei-pleosytoosiryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston infektion epäily, esim. enkefaliitti, mutta ei CSF:n leukosytoosia (pleosytoosiryhmä)
- Potilaat, joilla ei ole keskushermostoinfektion oireita, mutta joilla on tuntematon alkuperä aivoselkäydinnesteen pleosytoosi (ei-pleosytoosiryhmä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
pleosytoosiryhmä
40 potilasta, joilla oli keskushermostoinfektion kliinisiä oireita ja aivoselkäydinnesteen pleosytoosi.
|
|
ei-pleosytoosiryhmä
20 potilasta, joilla ei ole kliinisesti keskushermoston infektiota ja joilla ei ole CSF-pleosytoosia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R11077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .