- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01438879
Herpesvirus linfocíticos y reacción en cadena de la polimerasa del líquido cefalorraquídeo (PCR)
Métodos moleculares en el diagnóstico etiológico de las infecciones agudas del sistema nervioso central: herpesvirus linfocíticos y PCR
Los enterovirus y los virus del herpes simple 1 y 2 son los principales agentes causantes de las infecciones del sistema nervioso central.
En cambio, el papel de los herpesvirus linfocíticos en la etiología de las infecciones del sistema nervioso central (SNC) no está claro, incluso si hay un resultado positivo de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del líquido cefalorraquídeo (LCR) para el virus.
El objetivo de este estudio es evaluar la presencia de ADN de herpesvirus linfocíticos en el LCR obtenido de pacientes inmunocompetentes con pleocitosis en LCR y de pacientes con leucocitos en LCR normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura MA Kupila
- Número de teléfono: +358447195940
- Correo electrónico: laura.kupila@phsotey.fi
Ubicaciones de estudio
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Lahti, Finlandia, 15850
- PaijatHame Central Hospital
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Contacto:
- Laura Kupila
- Correo electrónico: laura.kupila@phsotey.fi
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Investigador principal:
- Laura Kupila
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inmunocompetentes con síntomas y signos clínicos de infecciones del sistema nervioso central y pleocitosis del LCR (grupo pleocitosis)
- Pacientes inmunocompetentes sin sospecha de infección del SNC y sin pleocitosis en LCR (grupo sin pleocitosis)
Criterio de exclusión:
- Sospecha de infección del SNC, p. encefalitis, pero no leucocitosis del LCR (grupo de pleocitosis)
- Pacientes sin síntomas de infección del SNC, pero que tienen pleocitosis del LCR de origen desconocido (grupo sin pleocitosis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de pleocitosis
40 pacientes con signos clínicos de infección del SNC y pleocitosis del LCR.
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grupo sin pleocitosis
20 pacientes sin infección del SNC clínicamente y sin pleocitosis del LCR.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R11077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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