- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01438879
Herpeswirusy limfocytowe i reakcja łańcuchowa polimerazy płynu mózgowo-rdzeniowego (PCR)
Metody molekularne w diagnostyce etiologicznej ostrych zakażeń ośrodkowego układu nerwowego: herpeswirusy limfocytowe i PCR
Enterowirusy i wirusy opryszczki pospolitej 1 i 2 są głównymi czynnikami sprawczymi infekcji ośrodkowego układu nerwowego.
Zamiast tego rola herpeswirusów limfocytarnych w etiologii infekcji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) nie jest jasna, nawet jeśli istnieje pozytywny wynik reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w płynie mózgowo-rdzeniowym (PCR) dla wirusa.
Celem pracy jest ocena obecności DNA herpeswirusów limfocytarnych w płynie mózgowo-rdzeniowym uzyskanym od immunokompetentnych pacjentów z pleocytozą płynu mózgowo-rdzeniowego oraz od pacjentów z prawidłową liczbą leukocytów w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahti, Finlandia, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci immunokompetentni z objawami klinicznymi infekcji ośrodkowego układu nerwowego i pleocytozą płynu mózgowo-rdzeniowego (grupa pleocytozy)
- Pacjenci z prawidłową odpornością bez podejrzenia zakażenia OUN i bez pleocytozy płynu mózgowo-rdzeniowego (grupa bez pleocytozy)
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie infekcji ośrodkowego układu nerwowego, np. zapalenie mózgu, ale bez leukocytozy płynu mózgowo-rdzeniowego (grupa pleocytozy)
- Pacjenci bez objawów zakażenia OUN, ale z pleocytozą płynu mózgowo-rdzeniowego nieznanego pochodzenia (grupa bez pleocytozy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
zespół pleocytozy
40 pacjentów z klinicznymi objawami zakażenia OUN i pleocytozą płynu mózgowo-rdzeniowego.
|
grupa bez pleocytozy
20 pacjentów bez klinicznego zakażenia OUN i bez pleocytozy płynu mózgowo-rdzeniowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R11077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .