- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01438879
Limfocita herpeszvírusok és cerebrospinális folyadék polimeráz láncreakció (PCR)
Molekuláris módszerek az akut központi idegrendszeri fertőzések etiológiai diagnosztikájában: limfocitás herpeszvírusok és PCR
Az enterovírus és a herpes simplex 1. és 2. vírus a központi idegrendszeri fertőzések fő kórokozói.
Ehelyett a limfocita herpeszvírusok szerepe a központi idegrendszeri (CNS) fertőzések etiológiájában nem egyértelmű, még akkor sem, ha a vírusra pozitív cerebrospinális folyadék (CSF) polimeráz láncreakció (PCR) eredménye van.
Ennek a vizsgálatnak a célja a limfocita herpeszvírusokból származó DNS jelenlétének értékelése a CSF-ben, amelyet immunkompetens, CSF-pleocytosisban szenvedő betegekből és normál CSF-leukocitaszámú betegekből nyertünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahti, Finnország, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Immunkompetens betegek központi idegrendszeri fertőzések és CSF-pleocytosis klinikai tüneteivel és jeleivel (pleocytosis csoport)
- Immunkompetens betegek központi idegrendszeri fertőzés gyanúja nélkül, és nincs CSF-pleocytosis (nem pleocytosis csoport)
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri fertőzés gyanúja, pl. encephalitis, de nincs CSF-leukocitózis (pleocytosis csoport)
- Olyan betegek, akiknek nincsenek központi idegrendszeri fertőzés tünetei, de ismeretlen eredetű CSF-pleocytosisban szenvednek (nem pleocytosis csoport)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
pleocytosis csoport
40, központi idegrendszeri fertőzés klinikai tüneteivel és CSF-pleocytosisban szenvedő beteg.
|
|
nem pleocitózis csoport
20 olyan beteg, akinek klinikailag nem volt központi idegrendszeri fertőzése és nem volt CSF-pleocytosis.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R11077
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .