Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfocytární herpesviry a cerebrospinální kapalinová polymerázová řetězová reakce (PCR)

21. září 2011 aktualizováno: Laura Kupila, PaijatHame Central Hospital

Molekulární metody v etiologické diagnostice akutních infekcí centrálního nervového systému: Lymfocytární herpesviry a PCR

Enterovirus a viry herpes simplex 1 a 2 jsou hlavními původci infekcí centrálního nervového systému.

Místo toho není úloha lymfocytárních herpesvirů v etiologii infekcí centrálního nervového systému (CNS) jasná, i když pro virus existuje pozitivní výsledek polymerázové řetězové reakce (PCR) v mozkomíšním moku (CSF).

Cílem této studie je zhodnotit přítomnost DNA z lymfocytárních herpesvirů v CSF získaném od imunokompetentních pacientů s pleocytózou CSF a od pacientů s normálním počtem leukocytů v CSF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lahti, Finsko, 15850
        • PaijatHame Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé okresu Paijat-Hame (200 000 obyvatel).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Imunokompetentní pacienti s klinickými příznaky a známkami infekcí centrálního nervového systému a pleocytózy CSF (skupina s pleocytózou)
  • Imunokompetentní pacienti bez podezření na infekci CNS a bez pleocytózy CSF (skupina bez pleocytózy)

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na infekci CNS, např. encefalitida, ale žádná leukocytóza CSF (pleocytózní skupina)
  • Pacienti bez příznaků infekce CNS, ale kteří mají pleocytózu CSF neznámého původu (skupina bez pleocytózy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina pleocytózy
40 pacientů s klinickými příznaky infekce CNS a s pleocytózou CSF.
skupina bez pleocytózy
20 pacientů bez klinicky infekce CNS a bez pleocytózy CSF.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R11077

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce centrálního nervového systému

Předplatit