- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01438879
Lymfocytární herpesviry a cerebrospinální kapalinová polymerázová řetězová reakce (PCR)
Molekulární metody v etiologické diagnostice akutních infekcí centrálního nervového systému: Lymfocytární herpesviry a PCR
Enterovirus a viry herpes simplex 1 a 2 jsou hlavními původci infekcí centrálního nervového systému.
Místo toho není úloha lymfocytárních herpesvirů v etiologii infekcí centrálního nervového systému (CNS) jasná, i když pro virus existuje pozitivní výsledek polymerázové řetězové reakce (PCR) v mozkomíšním moku (CSF).
Cílem této studie je zhodnotit přítomnost DNA z lymfocytárních herpesvirů v CSF získaném od imunokompetentních pacientů s pleocytózou CSF a od pacientů s normálním počtem leukocytů v CSF.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahti, Finsko, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Imunokompetentní pacienti s klinickými příznaky a známkami infekcí centrálního nervového systému a pleocytózy CSF (skupina s pleocytózou)
- Imunokompetentní pacienti bez podezření na infekci CNS a bez pleocytózy CSF (skupina bez pleocytózy)
Kritéria vyloučení:
- Podezření na infekci CNS, např. encefalitida, ale žádná leukocytóza CSF (pleocytózní skupina)
- Pacienti bez příznaků infekce CNS, ale kteří mají pleocytózu CSF neznámého původu (skupina bez pleocytózy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina pleocytózy
40 pacientů s klinickými příznaky infekce CNS a s pleocytózou CSF.
|
|
skupina bez pleocytózy
20 pacientů bez klinicky infekce CNS a bez pleocytózy CSF.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R11077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce centrálního nervového systému
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Port Said UniversityNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypt