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淋巴细胞疱疹病毒和脑脊液聚合酶链反应 (PCR)

2011年9月21日 更新者:Laura Kupila、PaijatHame Central Hospital

急性中枢神经系统感染病原学诊断的分子方法:淋巴细胞疱疹病毒和 PCR

肠道病毒和单纯疱疹病毒 1 型和 2 型是中枢神经系统感染的主要病原体。

相反,淋巴细胞疱疹病毒在中枢神经系统 (CNS) 感染的病因学中的作用尚不清楚,即使该病毒的脑脊液 (CSF) 聚合酶链反应 (PCR) 结果呈阳性。

本研究的目的是评估 CSF 中淋巴细胞疱疹病毒 DNA 的存在情况,这些 DNA 来自免疫功能正常的 CSF 细胞增多症患者和 CSF 白细胞计数正常的患者。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lahti、芬兰、15850
        • PaijatHame Central Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Paijat-Hame 区的居民(20 万居民)。

描述

纳入标准:

  • 具有中枢神经系统感染和脑脊液细胞增多临床症状和体征的免疫功能正常患者(细胞增多组)
  • 未怀疑中枢神经系统感染且无脑脊液细胞增多的免疫功能正常患者(非细胞增多组)

排除标准:

  • 怀疑中枢神经系统感染,例如。 脑炎,但无 CSF 白细胞增多(细胞增多症组)
  • 无中枢神经系统感染症状,但存在不明原因的脑脊液细胞增多症患者(非细胞增多症组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
细胞增多组
40例有中枢神经系统感染临床症状和脑脊液细胞增多的患者。
非细胞增多组
20例临床无中枢神经系统感染,无脑脊液细胞增多。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura MA Kupila、PaijatHame Central Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (预期的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月21日

首次发布 (估计)

2011年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月21日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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