- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01438879
Lymphozytäre Herpesviren und Cerebrospinalflüssigkeits-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Molekulare Methoden in der ätiologischen Diagnostik akuter Infektionen des Zentralnervensystems: Lymphozytäre Herpesviren und PCR
Enteroviren und Herpes-simplex-Viren 1 und 2 sind die Hauptverursacher von Infektionen des Zentralnervensystems.
Stattdessen ist die Rolle von lymphozytären Herpesviren bei der Ätiologie von Infektionen des Zentralnervensystems (ZNS) nicht klar, auch wenn für das Virus ein positives Ergebnis der Polymerasekettenreaktion (PCR) der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) vorliegt.
Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein von DNA von lymphatischen Herpesviren im Liquor zu bewerten, der von immunkompetenten Patienten mit Liquorpleozytose und von Patienten mit normaler Liquor-Leukozytenzahl erhalten wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laura MA Kupila
- Telefonnummer: +358447195940
- E-Mail: laura.kupila@phsotey.fi
Studienorte
-
-
-
Lahti, Finnland, 15850
- PaijatHame Central Hospital
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Kontakt:
- Laura Kupila
- E-Mail: laura.kupila@phsotey.fi
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Hauptermittler:
- Laura Kupila
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immunkompetente Patienten mit klinischen Symptomen und Anzeichen von Infektionen des Zentralnervensystems und Liquorpleozytose (Pleozytosegruppe)
- Immunkompetente Patienten ohne Verdacht auf ZNS-Infektion und ohne Liquorpleozytose (Nicht-Pleozytose-Gruppe)
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf eine ZNS-Infektion, z. Enzephalitis, aber keine Liquor-Leukozytose (Pleozytose-Gruppe)
- Patienten ohne Symptome einer ZNS-Infektion, aber mit Liquorpleozytose unbekannter Ursache (Nicht-Pleozytose-Gruppe)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Pleozytose-Gruppe
40 Patienten mit klinischen Anzeichen einer ZNS-Infektion und Liquorpleozytose.
|
Nicht-Pleozytose-Gruppe
20 Patienten hatten klinisch keine ZNS-Infektion und keine Liquorpleozytose.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R11077
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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