- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01438879
Lymfocytiske herpesvirus og cerebrospinalvæskepolymerasekjedereaksjon (PCR)
Molecular Methods in the Etiological Diagnostics of Acute Central Nervous System Infections: Lymfocytiske herpesvirus og PCR
Enterovirus og herpes simplex virus 1 og 2 er de viktigste årsakene til infeksjoner i sentralnervesystemet.
I stedet er rollen til lymfocytiske herpesvirus i etiologien til infeksjoner i sentralnervesystemet (CNS) ikke klar, selv om det er det positive cerebrospinalvæsken (CSF) polymerasekjedereaksjonen (PCR)-resultatet for viruset.
Målet med denne studien er å evaluere tilstedeværelsen av DNA fra lymfocytiske herpesvirus i CSF oppnådd fra immunkompetente pasienter med CSF-pleocytose og fra pasienter med normalt CSF-leukocyttantall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Immunkompetente pasienter med kliniske symptomer og tegn på infeksjoner i sentralnervesystemet og CSF-pleocytose (pleocytosegruppe)
- Immunkompetente pasienter uten mistanke om CNS-infeksjon og ingen CSF-pleocytose (ikke-pleocytosegruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om CNS-infeksjon, f.eks. encefalitt, men ingen CSF-leukocytose (pleocytosegruppe)
- Pasienter uten symptomer på CNS-infeksjon, men som har CSF-pleocytose av ukjent opprinnelse (ikke-pleocytosegruppe)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pleocytose gruppe
40 pasienter med kliniske tegn på CNS-infeksjon og med CSF-pleocytose.
|
|
ikke-pleocytose gruppe
20 pasienter som ikke har CNS-infeksjon klinisk og ikke har CSF-pleocytose.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R11077
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .