- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01438879
Herpesvírus linfocítico e reação em cadeia da polimerase (PCR) do líquido cefalorraquidiano
Métodos Moleculares no Diagnóstico Etiológico das Infecções Agudas do Sistema Nervoso Central: Herpesvírus Linfocítico e PCR
Os enterovírus e os vírus herpes simplex 1 e 2 são os principais agentes causadores de infecções do sistema nervoso central.
Em vez disso, o papel dos herpesvírus linfocíticos na etiologia das infecções do sistema nervoso central (SNC) não é claro, mesmo que haja resultado positivo da reação em cadeia da polimerase (PCR) do líquido cefalorraquidiano (LCR) para o vírus.
O objetivo deste estudo é avaliar a presença de DNA de herpesvírus linfocíticos no líquor obtido de pacientes imunocompetentes com pleocitose liquórica e de pacientes com leucócitos liquóricos normais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahti, Finlândia, 15850
- PaijatHame Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes imunocompetentes com sinais e sintomas clínicos de infecções do sistema nervoso central e pleocitose no LCR (grupo pleocitose)
- Pacientes imunocompetentes sem suspeita de infecção do SNC e sem pleocitose liquórica (grupo não pleocitose)
Critério de exclusão:
- Suspeita de infecção do SNC, por ex. encefalite, mas sem leucocitose no LCR (grupo pleocitose)
- Pacientes sem sintomas de infecção do SNC, mas com pleocitose liquórica de origem desconhecida (grupo sem pleocitose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo pleocitose
40 pacientes com sinais clínicos de infecção do SNC e pleocitose liquórica.
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grupo não pleocitose
20 pacientes sem infecção do SNC clinicamente e sem pleocitose no LCR.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R11077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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