- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01438879
Herpèsvirus lymphocytaires et réaction en chaîne par polymérase du liquide céphalo-rachidien (PCR)
Méthodes moléculaires dans le diagnostic étiologique des infections aiguës du système nerveux central : herpèsvirus lymphocytaires et PCR
Les entérovirus et les virus de l'herpès simplex 1 et 2 sont les principaux agents responsables des infections du système nerveux central.
Au lieu de cela, le rôle des herpèsvirus lymphocytaires dans l'étiologie des infections du système nerveux central (SNC) n'est pas clair, même s'il existe un résultat positif de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) du liquide céphalorachidien (LCR) pour le virus.
Le but de cette étude est d'évaluer la présence d'ADN d'herpèsvirus lymphocytaires dans le LCR obtenu chez les patients immunocompétents atteints de pléiocytose du LCR et chez les patients avec un nombre normal de leucocytes dans le LCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahti, Finlande, 15850
- PaijatHame Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients immunocompétents présentant des symptômes cliniques et des signes d'infections du système nerveux central et de pléocytose du LCR (groupe pléocytose)
- Patients immunocompétents sans suspicion d'infection du SNC et sans pléocytose du LCR (groupe sans pléocytose)
Critère d'exclusion:
- Suspicion d'infection du SNC, par ex. encéphalite, mais pas de leucocytose dans le LCR (groupe pléocytose)
- Patients sans symptômes d'infection du SNC, mais qui ont une pléocytose du LCR d'origine inconnue (groupe sans pléocytose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe pléocytose
40 patients présentant des signes cliniques d'infection du SNC et ayant une pléiocytose du LCR.
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groupe sans pléiocytose
20 patients n'ayant pas d'infection clinique du SNC et n'ayant pas de pléiocytose du LCR.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R11077
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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