- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01438879
Lymfatische herpesvirussen en cerebrospinale vloeistofpolymerasekettingreactie (PCR)
Moleculaire methoden bij de etiologische diagnostiek van acute centrale zenuwstelselinfecties: lymfatische herpesvirussen en PCR
Enterovirus en herpes simplex virussen 1 en 2 zijn de belangrijkste veroorzakers van infecties van het centrale zenuwstelsel.
In plaats daarvan is de rol van lymfatische herpesvirussen in de etiologie van infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS) niet duidelijk, zelfs niet als er een positief cerebrospinaal vocht (CSF) polymerasekettingreactie (PCR)-resultaat voor het virus is.
Het doel van deze studie is het evalueren van de aanwezigheid van DNA van lymfatische herpesvirussen in het CSF verkregen van de immunocompetente patiënten met CSF-pleocytose en van de patiënten met een normaal aantal leukocyten in het CSF.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Immunocompetente patiënten met klinische symptomen en tekenen van infecties van het centrale zenuwstelsel en CSF-pleocytose (pleocytosegroep)
- Immunocompetente patiënten zonder verdenking van CZS-infectie en geen CSF-pleocytose (niet-pleocytosegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Verdenking van CZS-infectie, bijv. encefalitis, maar geen CSF-leukocytose (pleocytosegroep)
- Patiënten zonder symptomen van CZS-infectie, maar met CSF-pleocytose van onbekende oorsprong (niet-pleocytosegroep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
pleiocytose groep
40 patiënten met klinische tekenen van CZS-infectie en CSF-pleocytose.
|
|
niet-pleocytose groep
20 patiënten die klinisch geen CZS-infectie hebben en geen CSF-pleocytose hebben.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R11077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .