- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01438879
Herpesvirus linfocitari e reazione a catena della polimerasi del liquido cerebrospinale (PCR)
Metodi molecolari nella diagnostica eziologica delle infezioni acute del sistema nervoso centrale: herpesvirus linfocitari e PCR
Enterovirus e herpes simplex virus 1 e 2 sono i principali agenti causali delle infezioni del sistema nervoso centrale.
Invece, il ruolo degli herpesvirus linfocitari nell'eziologia delle infezioni del sistema nervoso centrale (SNC) non è chiaro, anche se esiste un risultato positivo della reazione a catena della polimerasi (PCR) del liquido cerebrospinale (CSF) per il virus.
Lo scopo di questo studio è valutare la presenza di DNA da herpesvirus linfocitari nel CSF ottenuto dai pazienti immunocompetenti con pleiocitosi del CSF e dai pazienti con normale conta leucocitaria del CSF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lahti, Finlandia, 15850
- PaijatHame Central Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti immunocompetenti con sintomi e segni clinici di infezioni del sistema nervoso centrale e pleiocitosi liquorale (gruppo pleocitosi)
- Pazienti immunocompetenti senza sospetto di infezione del sistema nervoso centrale e senza pleiocitosi liquorale (gruppo non pleocitotico)
Criteri di esclusione:
- Sospetto di infezione del sistema nervoso centrale, ad es. encefalite, ma nessuna leucocitosi liquorale (gruppo pleocitosi)
- Pazienti senza sintomi di infezione del sistema nervoso centrale, ma con pleiocitosi liquorale di origine sconosciuta (gruppo non pleocitotico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo pleiocitosi
40 pazienti con segni clinici di infezione del sistema nervoso centrale e con pleiocitosi liquorale.
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gruppo non pleiocitotico
20 pazienti che non presentavano clinicamente infezione del sistema nervoso centrale e che non presentavano pleiocitosi del liquido cerebrospinale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura MA Kupila, PaijatHame Central Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R11077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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