帝王切開時の銅子宮内避妊器具 (IUD) の挿入
2023年4月5日 更新者：Albert Einstein College of Medicine
経帝的 IUD 挿入: 前向きコホート研究
この研究の目的は、帝王切開時に配置された銅の子宮内避妊器具 (IUD) の排出率を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、帝王切開を受けた 90 人の患者を対象とした前向き臨床研究でした。
胎盤の分娩後、ParaGard® 銅 T380A IUD が子宮切開部位から挿入されました。
IUD の配置は、産後 6 週間の来院時に子宮頸管口のストリングの視覚化または超音波によって確認されました。
被験者はまた、医師のフォローアップと患者の満足度を確認するために、IUD 配置の 6 か月後に電話を受けました。
この電話は、各被験者が産後の訪問に参加し、IUD の配置を評価し、調査を行ったことを確認するためのものでした。
この調査では、リッカート尺度を使用して各被験者の満足度を測定しました。
フィールドには、非常に満足、満足、やや満足、どちらでもない、やや不満、不満、非常に不満が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Jacobi Medical Center
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠
- 妊娠35週以上
- 英語またはスペイン語を話す
- 避妊のためにIUDを望んでいます
- 帝王切開を受けている
除外基準:
- 絨毛膜羊膜炎の証拠
- この妊娠中のクラミジアの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUDの追放を伴う参加者の数
時間枠：産後6週間
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帝王切開時に配置された IUD の追放を受けた参加者の数。
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産後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD 配置の満足度
時間枠：産後6ヶ月
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帝王切開時に IUD を装着した被験者の満足度は、産後 6 か月に実施された電話調査に基づいて測定されました。
IUD に対する参加者の態度を評価するために、4 点のリッカート尺度 (「とても幸せ/幸せ」、「やや幸せ」、「わからない」、「不幸」) が使用されました。
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産後6ヶ月
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IUDの追放を伴う参加者の数
時間枠：産後6ヶ月
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帝王切開時に配置された IUD の追放を受けた参加者の数。
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産後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amitasrigowri Murthy, MD、NYU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。