Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppar Intrauterin Device (IUD) Insättning vid kejsarsnitt

5 april 2023 uppdaterad av: Albert Einstein College of Medicine

Transcesarean IUD Insertion: A Prospective Cohort Study

Syftet med denna studie är att bestämma utstötningshastigheten för intrauterina kopparanordningar (IUDs) placerade vid tidpunkten för kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en prospektiv klinisk studie med 90 patienter som genomgick kejsarsnitt. Efter förlossningen av moderkakan infördes en ParaGard® koppar T380A IUD genom hysterotomistället. IUD-placering bekräftades genom visualisering av strängarna vid cervikal os eller via ultraljud vid 6 veckors besök efter förlossningen. Försökspersonerna fick också ett telefonsamtal 6 månader efter IUD-placering för att fastställa läkarens uppföljning och patientnöjdhet. Detta telefonsamtal var för att säkerställa att varje försöksperson deltog i hennes postpartumbesök, hade en utvärdering av spiralplacering och sedan gjorde vi en undersökning. Denna undersökning använde en Likert-skala för att mäta varje individs tillfredsställelse. Fälten omfattade mycket nöjd, nöjd, något nöjd, neutral, något missnöjd, missnöjd och mycket missnöjd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensam dräktighet
  • mer än 35 veckors graviditet
  • talar engelska eller spanska
  • önskar spiral för preventivmedel
  • genomgår ett kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • tecken på chorioamnionit
  • historia av klamydia under denna graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med utvisning av spiral
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Antal deltagare med utvisning av spiral placerade vid tidpunkten för kejsarsnitt.
6 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse av IUD-placering
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Tillfredsställelsen hos försökspersoner som fick en spiral vid tidpunkten för kejsarsnitt mättes baserat på en telefonundersökning som administrerades 6 månader efter förlossningen. En 4-gradig Likert-skala ("Mycket glad/glad", "något glad", "osäker", "olycklig") användes för att utvärdera deltagarnas inställning till spiralen.
6 månader efter förlossningen
Antal deltagare med utvisning av spiral
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Antal deltagare med utvisning av spiral placerade vid tidpunkten för kejsarsnitt.
6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2011

Första postat (Uppskatta)

23 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-345-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvisning av intrauterin enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera