Kuparinen kohdunsisäinen laite (IUD) asetetaan keisarileikkauksen yhteydessä
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
Transcesarean IUD-asennus: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keisarileikkauksen yhteydessä sijoitettujen kuparisten kohdunsisäisten laitteiden (IUD) poistumisasteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli prospektiivinen kliininen tutkimus, johon osallistui 90 potilasta, joille tehtiin keisarinleikkaus.
Istukan synnytyksen jälkeen hysterotomiakohdan läpi asetettiin ParaGard® kupari T380A IUD.
IUD:n sijoittelu varmistettiin visualisoimalla nauhat kohdunkaulan kohdalta tai ultraäänellä 6 viikon synnytyksen jälkeisellä käynnillä.
Koehenkilöt saivat myös puhelinsoiton 6 kuukautta IUD:n asettamisen jälkeen varmistaakseen lääkärin seurannan ja potilastyytyväisyyden.
Tämän puhelinsoiton tarkoituksena oli varmistaa, että jokainen koehenkilö osallistui synnytyksen jälkeiseen vierailuun, he arvioivat IUD:n sijoittelua ja teimme sitten kyselyn.
Tässä tutkimuksessa käytettiin Likert-asteikkoa kunkin koehenkilön tyytyväisyyden mittaamiseen.
Kentät olivat erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä, jokseenkin tyytyväisiä, neutraaleja, jokseenkin tyytymättömiä, tyytymättömiä ja erittäin tyytymättömiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- yli 35 raskausviikkoa
- puhuu englantia tai espanjaa
- haluaa kierukan ehkäisyyn
- menossa keisarileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä korioamnioniitista
- tämän raskauden aikana esiintynyt klamydia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilta kierukka on poistettu
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joille keisarileikkauksen yhteydessä on asetettu kierukka.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys IUD:n sijoitukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keisarileikkauksen yhteydessä kierukan saaneiden koehenkilöiden tyytyväisyys mitattiin puhelinkyselyn perusteella, joka annettiin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
4-pisteistä Likert-asteikkoa ("Erittäin onnellinen/onnellinen", "Jonkin verran onnellinen", "Epävarma", "Onneton") käytettiin arvioitaessa osallistujien asennetta kierukkaan.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilta kierukka on poistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joille keisarileikkauksen yhteydessä on asetettu kierukka.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-345-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .