Réz intrauterin eszköz (IUD) behelyezése császármetszéskor
2023. április 5. frissítette: Albert Einstein College of Medicine
Transzcesarean IUD Insertion: Prospective Cohort Study
Ennek a tanulmánynak a célja a császármetszés idején elhelyezett réz intrauterin eszközök (IUD) kilökődési arányának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív klinikai vizsgálat volt 90 császármetszésen átesett pácienssel.
A méhlepény kiszállítása után egy ParaGard® réz T380A IUD-t helyeztek be a hiszterotómia helyén.
Az IUD elhelyezését a húrok vizualizálása a cervicalis osnál vagy ultrahanggal igazolták a szülés utáni 6 hetes vizit alkalmával.
Az alanyok az IUD felhelyezése után 6 hónappal telefonhívást is kaptak, hogy megbizonyosodjanak az orvos követéséről és a betegek elégedettségéről.
Ennek a telefonhívásnak az volt a célja, hogy minden alany részt vegyen a szülés utáni látogatásán, kiértékeljék az IUD elhelyezését, majd elvégeztünk egy felmérést.
Ez a felmérés Likert-skálát használt az egyes alanyok elégedettségének mérésére.
A mezők között szerepelt: nagyon elégedett, elégedett, valamennyire elégedett, semleges, kissé elégedetlen, elégedetlen és nagyon elégedetlen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Division
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- singleton terhesség
- több mint 35 hetes terhesség
- beszél angolul vagy spanyolul
- IUD-t szeretne fogamzásgátlás céljából
- császármetszésen esik át
Kizárási kritériumok:
- chorioamnionitis bizonyítéka
- chlamydia előfordulása ebben a terhességben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IUD-t kizárt résztvevők száma
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
Azon résztvevők száma, akiknél a császármetszés idején elhelyezett IUD-t kiiktatták.
|
6 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IUD elhelyezésével kapcsolatos elégedettség
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
A császármetszéskor IUD-t kapott alanyok elégedettségét a szülés után 6 hónappal végzett telefonos felmérés alapján mérték.
Egy 4 fokozatú Likert-skálát ("Nagyon boldog/boldog", "kissé boldog", "bizonytalan", "boldogtalan") használtak a résztvevők IUD-hoz való hozzáállásának értékelésére.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
Az IUD-t kizárt résztvevők száma
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Azon résztvevők száma, akiknél a császármetszés idején elhelyezett IUD-t kiiktatták.
|
6 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-345-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .