Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koperen spiraaltje (IUD) inbrengen bij keizersnede

5 april 2023 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine

Transcesarean IUD-insertie: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is om de uitdrijvingssnelheid te bepalen van koperen intra-uteriene apparaten (IUD's) die zijn geplaatst op het moment van een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectieve klinische studie met 90 patiënten die een keizersnede ondergingen. Na bevalling van de placenta werd een ParaGard® koperen T380A-spiraaltje ingebracht via de hysterotomieplaats. De plaatsing van het spiraaltje werd bevestigd door visualisatie van de strengen aan de cervicale os of via echografie tijdens het 6 weken durende postpartumbezoek. De proefpersonen kregen ook een telefoontje 6 maanden na plaatsing van het spiraaltje om de follow-up door de arts en de tevredenheid van de patiënt vast te stellen. Dit telefoontje was bedoeld om ervoor te zorgen dat elke proefpersoon haar postpartumbezoek bijwoonde, een evaluatie van de plaatsing van het spiraaltje had en vervolgens voerden we een onderzoek uit. Deze enquête gebruikte een Likert-schaal om de tevredenheid van elk onderwerp te meten. De velden waren zeer tevreden, tevreden, enigszins tevreden, neutraal, enigszins ontevreden, ontevreden en zeer ontevreden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenlingzwangerschap
  • langer dan 35 weken zwangerschap
  • spreekt Engels of Spaans
  • wenst spiraaltje voor anticonceptie
  • een keizersnede ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van chorioamnionitis
  • voorgeschiedenis van chlamydia tijdens deze zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met uitzetting van spiraaltje
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Aantal deelnemers met verwijdering van spiraaltjes geplaatst op het moment van keizersnede.
6 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over plaatsing van het spiraaltje
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
De tevredenheid van proefpersonen die een spiraaltje kregen op het moment van een keizersnede, werd gemeten op basis van een telefonische enquête die 6 maanden na de bevalling werd afgenomen. Een 4-punts Likert-schaal ("Zeer blij/blij", "enigszins blij", "onzeker", "ongelukkig") werd gebruikt om de houding van de deelnemers ten opzichte van het spiraaltje te evalueren.
6 maanden na de bevalling
Aantal deelnemers met uitzetting van spiraaltje
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Aantal deelnemers met verwijdering van spiraaltjes geplaatst op het moment van keizersnede.
6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-345-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitdrijving van intra-uterien apparaat

Klinische onderzoeken op Plaatsing van koperspiraaltje bij keizersnede (Copper T 380A)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren