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Inserção de Dispositivo Intrauterino (DIU) de Cobre no Parto de Cesariana

5 de abril de 2023 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine

Inserção de DIU transcesariana: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo é determinar as taxas de expulsão de dispositivos intrauterinos (DIUs) de cobre colocados no momento da cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo clínico prospectivo com 90 pacientes submetidas à cesariana. Após a expulsão da placenta, um DIU de cobre ParaGard® T380A foi inserido no local da histerotomia. A colocação do DIU foi confirmada pela visualização dos fios no orifício cervical ou por ultrassonografia na consulta pós-parto de 6 semanas. Os indivíduos também receberam um telefonema 6 meses após a colocação do DIU para verificar o acompanhamento médico e a satisfação do paciente. Esse telefonema foi feito para garantir que cada participante comparecesse à sua consulta pós-parto, fizesse uma avaliação da colocação do DIU e, em seguida, realizássemos uma pesquisa. Esta pesquisa usou uma escala Likert para medir a satisfação de cada sujeito. Os campos incluíam muito satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito, neutro, um pouco insatisfeito, insatisfeito e muito insatisfeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestação única
  • mais de 35 semanas de gestação
  • fala inglês ou espanhol
  • deseja DIU para contracepção
  • passando por uma cesariana

Critério de exclusão:

  • evidência de corioamnionite
  • história de clamídia nesta gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com expulsão do DIU
Prazo: 6 semanas pós parto
Número de participantes com Expulsão de DIUs colocados no momento da cesariana.
6 semanas pós parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação da colocação do DIU
Prazo: 6 meses após o parto
A satisfação das mulheres que receberam um DIU no momento da cesariana foi medida com base em uma pesquisa por telefone administrada 6 meses após o parto. Uma escala Likert de 4 pontos ("muito feliz/feliz", "um tanto feliz", "insegura", "infeliz") foi usada para avaliar a atitude dos participantes em relação ao DIU.
6 meses após o parto
Número de participantes com expulsão do DIU
Prazo: 6 meses após o parto
Número de participantes com Expulsão de DIUs colocados no momento da cesariana.
6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-345-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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