Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kobber Intrauterin Device (IUD) Indsættelse ved kejsersnit

5. april 2023 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine

Transcesarean IUD Insertion: A Prospective Cohort Study

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme udstødningshastigheden for intrauterine kobberanordninger (IUD'er) placeret på tidspunktet for kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt klinisk studie med 90 patienter i kejsersnit. Efter levering af placenta blev en ParaGard® kobber T380A IUD indsat gennem hysterotomistedet. IUD-placering blev bekræftet ved visualisering af strengene ved cervikal os eller via ultralyd ved 6 ugers postpartum besøg. Forsøgspersonerne modtog også et telefonopkald 6 måneder efter IUD-placering for at konstatere lægens opfølgning og patienttilfredshed. Denne telefonopringning var for at sikre, at hver enkelt forsøgsperson deltog i hendes postpartum besøg, fik en evaluering af spiralplacering, og derefter udførte vi en undersøgelse. Denne undersøgelse brugte en Likert-skala til at måle hvert enkelt individs tilfredshed. Felterne omfattede meget tilfreds, tilfreds, noget tilfreds, neutral, noget utilfreds, utilfreds og meget utilfreds.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton drægtighed
  • mere end 35 ugers svangerskab
  • taler engelsk eller spansk
  • ønsker spiral til prævention
  • gennemgår kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på chorioamnionitis
  • historie med klamydia under denne graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med udvisning af spiral
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Antal deltagere med udvisning af spiral placeret på tidspunktet for kejsersnit.
6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med IUD-placering
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Tilfredsheden hos forsøgspersoner, der modtog en spiral på tidspunktet for kejsersnit, blev målt baseret på en telefonundersøgelse administreret 6 måneder efter fødslen. En 4-punkts Likert-skala ("Meget glad/glad", "Somewhat Happy", "Usikker", "Ulykkelig") blev brugt til at evaluere deltagernes holdning til IUD.
6 måneder efter fødslen
Antal deltagere med udvisning af spiral
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Antal deltagere med udvisning af spiral placeret på tidspunktet for kejsersnit.
6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2011

Først opslået (Skøn)

23. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-345-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udstødelse af intrauterin enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner