剖宫产时放置含铜宫内节育器 (IUD)
2023年4月5日 更新者：Albert Einstein College of Medicine
经剖宫产宫内节育器置入术：一项前瞻性队列研究
本研究的目的是确定剖宫产时放置的含铜宫内节育器 (IUD) 的排出率。
研究概览
详细说明
这是一项对 90 名接受剖宫产手术的患者进行的前瞻性临床研究。
胎盘娩出后，将 ParaGard® 铜质 T380A IUD 通过子宫切开部位置入。
宫内节育器放置通过在宫颈口观察细绳或在产后 6 周时通过超声检查来确认。
受试者还在宫内节育器放置 6 个月后接到电话，以确定医生的随访和患者的满意度。
这个电话是为了确保每个受试者都参加了她的产后访问，对宫内节育器的放置进行了评估，然后我们进行了一项调查。
本次调查使用李克特量表来衡量每个受试者的满意度。
这些字段包括非常满意、满意、有些满意、中立、有些不满意、不满意和非常不满意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 妊娠超过 35 周
- 说英语或西班牙语
- 想要宫内节育器避孕
- 剖腹产
排除标准：
- 绒毛膜羊膜炎的证据
- 这次怀孕期间的衣原体病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
取出宫内节育器的参与者人数
大体时间：产后6周
|
剖宫产时取出宫内节育器的参与者人数。
|
产后6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宫内节育器放置满意度
大体时间：产后6个月
|
根据产后 6 个月进行的电话调查，测量在剖宫产时接受宫内节育器的受试者的满意度。
使用 4 点李克特量表（“非常快乐/快乐”、“有点快乐”、“不确定”、“不快乐”）来评估参与者对宫内节育器的态度。
|
产后6个月
|
|
取出宫内节育器的参与者人数
大体时间：产后6个月
|
剖宫产时取出宫内节育器的参与者人数。
|
产后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amitasrigowri Murthy, MD、NYU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月22日
首次发布 (估计)
2011年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.