Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kobber intrauterin enhet (IUD) innsetting ved keisersnitt

5. april 2023 oppdatert av: Albert Einstein College of Medicine

Transcesarean IUD-innsetting: En prospektiv kohortstudie

Formålet med denne studien er å bestemme utstøtingsraten for intrauterine kobberutstyr (IUDs) plassert på tidspunktet for keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv klinisk studie med 90 pasienter som gjennomgikk keisersnitt. Etter levering av placenta ble en ParaGard® kobber T380A spiral satt inn gjennom hysterotomistedet. IUD-plassering ble bekreftet ved visualisering av strengene ved cervical os eller via ultralyd ved 6 uker postpartum besøk. Forsøkspersonene mottok også en telefon 6 måneder etter spiralplassering for å fastslå legeoppfølging og pasienttilfredshet. Denne telefonsamtalen var for å sikre at hvert forsøksperson deltok på besøket etter fødselen, hadde en evaluering av spiralplassering og så utførte vi en undersøkelse. Denne undersøkelsen brukte en Likert-skala for å måle hvert enkelt individs tilfredshet. Feltene inkluderte svært fornøyd, fornøyd, noe fornøyd, nøytral, noe misfornøyd, misfornøyd og svært misfornøyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enslig svangerskap
  • mer enn 35 ukers svangerskap
  • snakker engelsk eller spansk
  • ønsker spiral til prevensjon
  • gjennomgår keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på chorioamnionitt
  • historie med klamydia i denne svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med utvisning av spiral
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Antall deltakere med utvisning av spiral plassert ved keisersnitt.
6 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelse av spiralplassering
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Tilfredsheten til forsøkspersoner som fikk spiral ved keisersnitt ble målt basert på en telefonundersøkelse administrert 6 måneder etter fødselen. En 4-punkts Likert-skala («Veldig glad/glad», «noe glad», «usikker», «ulykkelig») ble brukt for å evaluere deltakernes holdning til spiralen.
6 måneder etter fødselen
Antall deltakere med utvisning av spiral
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Antall deltakere med utvisning av spiral plassert ved keisersnitt.
6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-345-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utstøting av intrauterin enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere