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Inserción de un dispositivo intrauterino (DIU) de cobre en el parto por cesárea

5 de abril de 2023 actualizado por: Albert Einstein College of Medicine

Inserción de DIU transcesárea: un estudio de cohorte prospectivo

El propósito de este estudio es determinar las tasas de expulsión de los dispositivos intrauterinos (DIU) de cobre colocados en el momento del parto por cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un estudio clínico prospectivo con 90 pacientes sometidas a cesárea. Después de la expulsión de la placenta, se insertó un DIU de cobre ParaGard® T380A a través del sitio de la histerotomía. La colocación del DIU se confirmó mediante la visualización de los hilos en el orificio cervical o mediante ecografía en la visita posparto a las 6 semanas. Los sujetos también recibieron una llamada telefónica 6 meses después de la colocación del DIU para determinar el seguimiento del médico y la satisfacción del paciente. Esta llamada telefónica fue para asegurar que cada sujeto asistiera a su visita posparto, tuviera una evaluación de la colocación del DIU y luego realizáramos una encuesta. Esta encuesta utilizó una Escala de Likert para medir la satisfacción de cada sujeto. Los campos incluían muy satisfecho, satisfecho, algo satisfecho, neutral, algo insatisfecho, insatisfecho y muy insatisfecho.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • gestación única
  • más de 35 semanas de gestación
  • habla ingles o español
  • desea DIU para la anticoncepción
  • someterse a un parto por cesárea

Criterio de exclusión:

  • evidencia de corioamnionitis
  • antecedentes de clamidia en este embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con expulsión de DIU
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Número de participantes con expulsión de DIU colocados en el momento del parto por cesárea.
6 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de la colocación del DIU
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
La satisfacción de los sujetos que recibieron un DIU en el momento del parto por cesárea se midió con base en una encuesta telefónica administrada 6 meses después del parto. Se utilizó una escala de Likert de 4 puntos ("Muy feliz/feliz", "Algo feliz", "Inseguro", "Infeliz") para evaluar la actitud de los participantes hacia el DIU.
6 meses posparto
Número de participantes con expulsión de DIU
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
Número de participantes con expulsión de DIU colocados en el momento del parto por cesárea.
6 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-345-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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