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Inserimento del dispositivo intrauterino in rame (IUD) al parto cesareo

5 aprile 2023 aggiornato da: Albert Einstein College of Medicine

Inserimento dello IUD transcesareo: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo di questo studio è determinare i tassi di espulsione dei dispositivi intrauterini (IUD) in rame posizionati al momento del parto cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo era uno studio clinico prospettico con 90 pazienti sottoposti a taglio cesareo. Dopo l'espulsione della placenta, è stato inserito uno IUD in rame ParaGard® T380A attraverso il sito dell'isterotomia. Il posizionamento dello IUD è stato confermato dalla visualizzazione delle stringhe all'orifizio cervicale o tramite ecografia alla visita postpartum di 6 settimane. I soggetti hanno anche ricevuto una telefonata 6 mesi dopo il posizionamento dello IUD per accertare il follow-up del medico e la soddisfazione del paziente. Questa telefonata serviva per garantire che ogni soggetto partecipasse alla sua visita postpartum, avesse una valutazione del posizionamento dello IUD e quindi eseguissimo un sondaggio. Questo sondaggio ha utilizzato una scala Likert per misurare la soddisfazione di ciascun soggetto. I campi includevano molto soddisfatto, soddisfatto, abbastanza soddisfatto, neutrale, abbastanza insoddisfatto, insoddisfatto e molto insoddisfatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gestazione singola
  • gestazione superiore a 35 settimane
  • parla inglese o spagnolo
  • desidera IUD per la contraccezione
  • subire un parto cesareo

Criteri di esclusione:

  • evidenza di corioamnionite
  • storia di clamidia durante questa gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con espulsione di IUD
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Numero di partecipanti con Espulsione di IUD posizionati al momento del parto cesareo.
6 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del posizionamento IUD
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
La soddisfazione dei soggetti che hanno ricevuto uno IUD al momento del parto cesareo è stata misurata sulla base di un sondaggio telefonico somministrato 6 mesi dopo il parto. Per valutare l'atteggiamento dei partecipanti verso lo IUD è stata utilizzata una scala Likert a 4 punti ("Molto felice/felice", "Un po' felice", "Insicuro", "Infelice").
6 mesi dopo il parto
Numero di partecipanti con espulsione di IUD
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Numero di partecipanti con Espulsione di IUD posizionati al momento del parto cesareo.
6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-345-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Espulsione del dispositivo intrauterino

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