Введение медной внутриматочной спирали (ВМС) при кесаревом сечении
5 апреля 2023 г. обновлено: Albert Einstein College of Medicine
Транскесарево введение ВМС: проспективное когортное исследование
Целью данного исследования является определение частоты экспульсии медных внутриматочных спиралей (ВМС), установленных во время кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было проспективное клиническое исследование с участием 90 пациенток, перенесших кесарево сечение.
После рождения плаценты через место гистеротомии была введена медная ВМС ParaGard® T380A.
Установка ВМС была подтверждена визуализацией нитей на шее или с помощью УЗИ во время визита через 6 недель после родов.
Субъектам также позвонили через 6 месяцев после установки ВМС, чтобы убедиться в последующем наблюдении врача и удовлетворенности пациентов.
Этот телефонный звонок должен был гарантировать, что каждая пациентка посетила ее послеродовой визит, прошла оценку установки ВМС, а затем мы провели опрос.
В этом опросе использовалась шкала Лайкерта для измерения удовлетворенности каждого субъекта.
Поля включали очень удовлетворенные, удовлетворенные, в некоторой степени удовлетворенные, нейтральные, в некоторой степени неудовлетворенные, неудовлетворенные и очень неудовлетворенные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- срок беременности более 35 недель
- говорит по-английски или по-испански
- желает ВМС для контрацепции
- предстоит кесарево сечение
Критерий исключения:
- признаки хориоамнионита
- история хламидиоза во время этой беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с экспульсией ВМС
Временное ограничение: 6 неделя после родов
|
Количество участников с экспульсией ВМС, установленной во время кесарева сечения.
|
6 неделя после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность размещением ВМС
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Удовлетворенность пациенток, получивших ВМС во время кесарева сечения, оценивали на основе телефонного опроса, проведенного через 6 месяцев после родов.
Для оценки отношения участников к ВМС использовалась 4-балльная шкала Лайкерта («Очень счастлив/счастлив», «Несколько счастлив», «Не уверен», «Недоволен»).
|
6 месяцев после родов
|
|
Количество участников с экспульсией ВМС
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Количество участников с экспульсией ВМС, установленной во время кесарева сечения.
|
6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-345-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .