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Insertion d'un dispositif intra-utérin (DIU) au cuivre lors d'une césarienne

5 avril 2023 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine

Insertion d'un DIU transcésarienne : une étude de cohorte prospective

Le but de cette étude est de déterminer les taux d'expulsion des dispositifs intra-utérins (DIU) au cuivre placés au moment de l'accouchement par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude clinique prospective avec 90 patientes subissant une césarienne. Après la délivrance du placenta, un DIU en cuivre ParaGard® T380A a été inséré à travers le site d'hystérotomie. Le placement du DIU a été confirmé par la visualisation des fils au niveau de l'orifice cervical ou par échographie lors de la visite post-partum à 6 semaines. Les sujets ont également reçu un appel téléphonique 6 mois après la pose du DIU pour vérifier le suivi du médecin et la satisfaction des patients. Cet appel téléphonique visait à s'assurer que chaque sujet assistait à sa visite post-partum, avait une évaluation du placement du DIU, puis nous avons effectué une enquête. Cette enquête a utilisé une échelle de Likert pour mesurer la satisfaction de chaque sujet. Les champs comprenaient très satisfait, satisfait, plutôt satisfait, neutre, plutôt insatisfait, insatisfait et très insatisfait.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • gestation unique
  • plus de 35 semaines de gestation
  • parle anglais ou espagnol
  • désire un stérilet pour la contraception
  • subir une césarienne

Critère d'exclusion:

  • signe de chorioamniotite
  • antécédents de chlamydia au cours de cette grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec expulsion du DIU
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Nombre de participants avec Expulsion de DIU placés au moment de l'accouchement par césarienne.
6 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du placement du DIU
Délai: 6 mois après l'accouchement
La satisfaction des sujets qui ont reçu un DIU au moment de l'accouchement par césarienne a été mesurée sur la base d'une enquête téléphonique administrée 6 mois après l'accouchement. Une échelle de Likert à 4 points ("Très heureux/heureux", "Assez heureux", "Incertain", "Malheureux") a été utilisée pour évaluer l'attitude des participants envers le DIU.
6 mois après l'accouchement
Nombre de participants avec expulsion du DIU
Délai: 6 mois après l'accouchement
Nombre de participants avec Expulsion de DIU placés au moment de l'accouchement par césarienne.
6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2011

Première publication (Estimation)

23 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-345-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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