제왕절개 시 구리 자궁내 장치(IUD) 삽입
2023년 4월 5일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
경유 IUD 삽입: 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 제왕절개 분만 시 배치된 구리 자궁내 장치(IUD)의 배출률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 제왕절개 수술을 받는 90명의 환자를 대상으로 한 전향적 임상 연구였습니다.
태반 분만 후 자궁절개 부위를 통해 ParaGard® 구리 T380A IUD를 삽입했습니다.
IUD 배치는 산후 6주차 방문 시 자궁경부나 초음파를 통해 끈을 시각화하여 확인했습니다.
피험자들은 IUD 배치 6개월 후 의사의 후속 조치와 환자 만족도를 확인하기 위해 전화를 받았습니다.
이 전화 통화는 각 피험자가 산후 방문에 참석하고 IUD 배치를 평가한 다음 설문 조사를 수행했는지 확인하기 위한 것입니다.
이 설문조사는 리커트 척도를 사용하여 각 피험자의 만족도를 측정했습니다.
분야는 매우 만족, 만족, 다소 만족, 보통, 다소 불만족, 불만족, 매우 불만족으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center, Weiler Division
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 35주 이상
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다
- 피임을 위해 IUD를 원함
- 제왕절개 분만 중
제외 기준:
- 융모양막염의 증거
- 이 임신 내 클라미디아 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IUD 퇴학 대상자 수
기간: 산후 6주
|
제왕절개 시 삽입된 IUD를 제거한 참가자 수.
|
산후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IUD 배치의 만족도
기간: 산후 6개월
|
제왕절개 시 IUD를 받은 피험자의 만족도는 산후 6개월에 시행된 전화 설문조사를 기반으로 측정되었습니다.
IUD에 대한 참가자의 태도를 평가하기 위해 4점 리커트 척도("매우 행복/행복", "다소 행복", "확실하지 않음", "불행")를 사용했습니다.
|
산후 6개월
|
|
IUD 퇴학 대상자 수
기간: 산후 6개월
|
제왕절개 시 삽입된 IUD를 제거한 참가자 수.
|
산후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amitasrigowri Murthy, MD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .