ミトコンドリア機能障害およびインスリンシグナル伝達/作用障害に対するダパグリフロジンの研究 (DAPA MITO)
2025年6月16日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
肝臓および末梢のグルコース代謝の調節: プロトコル IVA。 2型糖尿病におけるミトコンドリア機能障害およびインスリンシグナル伝達/感受性障害に対する選択的SLGT2阻害による血漿グルコース減少の効果
この研究の目的は、ダパグリフロジンによる 2 型糖尿病 (T2DM) の慢性治療の効果を調べることです: (1) ミトコンドリア遺伝子の機能/発現およびインスリンシグナル伝達/作用、および (2) 経口耐糖能およびベータ細胞機能。
ダパグリフロジンは、腎糖輸送 [SGLT2] の強力で特異性の高い阻害剤です。
調査の概要
詳細な説明
「糖毒性」は、2 型糖尿病におけるインスリン抵抗性およびベータ細胞機能障害の原因として関与しています。
動物の in vivo および in vitro 研究によって糖毒性仮説に対する豊富な支持が得られているが、ヒトにおけるこの仮説の厳密な試験は不足している.
研究者らは、2型糖尿病患者（T2DM）の血漿グルコースを腎臓のグルコース輸送の阻害剤であるダパグリフォジンで慢性的に減少させ、ミトコンドリア機能とインスリンシグナル伝達/感受性に対する正常血糖の回復の影響を調べることにより、糖毒性仮説を検証することを提案しています.
最後に、研究者は「糖脂肪毒性」仮説をテストします。この仮説は、インスリン感受性組織 (つまり、筋肉) に対する血漿 FFA の上昇の毒性効果が、同時高血糖の存在下で拡大されることを示しています。
したがって、高グルコースレベルは、CPT Iを阻害するマロニルCoAを増加させ、ミトコンドリア機能を損ない、インスリン作用を阻害するFACoA/DAGの蓄積につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Diabetes Division, UTHSCSA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- T2DM
- 投薬未経験または経口療法中
除外基準:
- インスリン治療
- 主要臓器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このアームはコントロールです
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患者はプラセボで治療されます
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実験的：ダパグリフロジン
介入腕
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治療群、1 日 10 mg を 2 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性の変化
時間枠：ベースライン、2 週間
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ベースラインと比較して、インスリンクランプを使用して 2 週間で測定されたインスリン感受性および総グルコース処理の変化。
これは、TGD（全身組織のグルコース処理）/SSPI（定常状態の血漿インスリン濃度）比を使用して測定されます
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ベースライン、2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミトコンドリア機能の変化
時間枠：ベースライン、2 週間
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ベースラインと比較した 2 週間でのミトコンドリア機能/遺伝子発現の変化。
これは、エネルギー消費によって測定されました。
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ベースライン、2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ralph DeFronzo, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- 主任研究者：Devjit Tripathy, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月22日
最初の投稿 (推定)
2011年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
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