达格列净对线粒体功能障碍和受损胰岛素信号/作用的研究 (DAPA MITO)
2025年6月16日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
肝脏和外周葡萄糖代谢的调节：IVA 方案。通过选择性 SLGT2 抑制降低血浆葡萄糖对 T2DM 线粒体功能障碍和胰岛素信号/敏感性受损的影响
本研究的目的是检查使用达格列净长期治疗 2 型糖尿病 (T2DM) 对：(1) 线粒体基因功能/表达和胰岛素信号/作用以及 (2) 口服葡萄糖耐量和 β 细胞功能的影响。
达格列净是一种有效的、高度特异性的肾葡萄糖转运抑制剂 [SGLT2]。
研究概览
详细说明
“糖毒性”被认为是 T2DM 中胰岛素抵抗和受损 β 细胞功能的原因。
动物体内和体外研究为糖毒性假说提供了大量支持，但缺乏对人体这一假说的严格检验。
研究人员建议通过使用肾葡萄糖转运抑制剂达格列净长期降低 2 型糖尿病受试者 (T2DM) 的血浆葡萄糖，并检查正常血糖恢复对线粒体功能和胰岛素信号/敏感性的影响来检验糖毒性假说。
最后，研究人员将检验“糖脂毒性”假说，该假说指出血浆 FFA 升高对胰岛素敏感组织（即肌肉）的毒性作用在并发高血糖的情况下会被放大。
因此，高葡萄糖水平会增加抑制 CPT I 的丙二酰辅酶 A，导致 FACoA/DAG 的积累，从而损害线粒体功能并抑制胰岛素作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Diabetes Division, UTHSCSA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- T2DM
- 药物天真或口服治疗
排除标准：
- 胰岛素治疗
- 主要器官疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
这个手臂是控制的
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患者接受安慰剂治疗
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实验性的：Dapagliflozin
介入臂
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治疗组，每天 10 毫克，持续 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：基线，两周
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与基线相比，使用胰岛素钳夹在两周内测得的胰岛素敏感性和总葡萄糖处理量的变化。
这是使用 TGD（全身组织葡萄糖处理）/SSPI（稳态血浆胰岛素浓度）比率测量的
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基线，两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线粒体功能的变化
大体时间：基线，两周
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与基线相比，两周时线粒体功能/基因表达的变化。
这是通过能量消耗来衡量的。
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基线，两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ralph DeFronzo, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- 首席研究员：Devjit Tripathy, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月22日
首次发布 (估计的)
2011年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月16日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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