Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dapagliflozyny na dysfunkcję mitochondriów i upośledzoną sygnalizację/działanie insuliny (DAPA MITO)

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Regulacja wątrobowego i obwodowego metabolizmu glukozy: Protokół IVA. Wpływ redukcji glukozy w osoczu przez selektywne hamowanie SLGT2 na dysfunkcję mitochondriów i upośledzoną sygnalizację/wrażliwość na insulinę w T2DM

Celem tego badania jest zbadanie wpływu przewlekłego leczenia cukrzycy typu 2 (T2DM) dapagliflozyną na: (1) funkcję/ekspresję genów mitochondrialnych i sygnalizację/działanie insuliny oraz (2) doustną tolerancję glukozy i czynność komórek beta. Dapagliflozyna jest silnym, wysoce swoistym inhibitorem nerkowego transportu glukozy [SGLT2].

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że „glukotoksyczność” jest przyczyną oporności na insulinę i upośledzonej funkcji komórek beta w T2DM. Obfite poparcie dla hipotezy glukotoksyczności zostało dostarczone przez badania in vivo i in vitro na zwierzętach, ale brakuje rygorystycznego testu tej hipotezy na ludziach. Badacze proponują przetestowanie hipotezy glukotoksyczności poprzez chroniczne obniżanie poziomu glukozy w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) za pomocą inhibitora nerkowego transportu glukozy, dapaglifozyny, oraz zbadanie wpływu przywrócenia normoglikemii na funkcję mitochondriów i sygnalizację/wrażliwość na insulinę. Na koniec badacze przetestują hipotezę „glukolipotoksyczności”, która stwierdza, że ​​toksyczne działanie podwyższonego FFA w osoczu na tkanki wrażliwe na insulinę (tj. mięśnie) jest spotęgowane w obecności jednoczesnej hiperglikemii. Tak więc wysoki poziom glukozy zwiększa malonylo-CoA, który hamuje CPT I, prowadząc do akumulacji FACoA/DAG, które upośledzają funkcję mitochondriów i hamują działanie insuliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diabetes Division, UTHSCSA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • T2DM
  • Lek naiwny lub na terapii doustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie insuliną
  • Choroba głównych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
To ramię to kontrola
Lek: Placebo
Pacjenci są leczeni placebo
Eksperymentalny: Dapagliflozyna
Ramię interwencyjne
Lek: Dapagliflozyna
Ramię leczenia, 10 mg dziennie przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: podstawa, dwa tygodnie
Zmiana wrażliwości na insulinę i całkowita eliminacja glukozy mierzona po dwóch tygodniach za pomocą klamry insulinowej w porównaniu z wartością wyjściową. Mierzy się to za pomocą stosunku TGD (utylizacja glukozy w tkankach całego ciała)/SSPI (stężenie insuliny w osoczu w stanie stacjonarnym).
podstawa, dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: podstawa, dwa tygodnie
Zmiana funkcji mitochondriów/ekspresji genów po dwóch tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową. Mierzono to wydatkiem energetycznym.
podstawa, dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralph DeFronzo, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Główny śledczy: Devjit Tripathy, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5 R01 DK024092-27/NIH Prot IV
  • R01DK024092 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj