Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния дапаглифлозина на митохондриальную дисфункцию и нарушение передачи/действия инсулина (DAPA MITO)

16 июня 2025 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Регуляция печеночного и периферического метаболизма глюкозы: протокол IVA. Влияние снижения уровня глюкозы в плазме путем селективного ингибирования SLGT2 на митохондриальную дисфункцию и нарушение передачи сигналов/чувствительности к инсулину при СД2

Целью данного исследования является изучение влияния хронического лечения диабета 2 типа (СД2) дапаглифлозином на: (1) функцию/экспрессию митохондриальных генов и передачу сигналов/действие инсулина и (2) пероральную толерантность к глюкозе и функцию бета-клеток. Дапаглифлозин является мощным высокоспецифическим ингибитором почечного транспорта глюкозы [SGLT2].

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Глюкотоксичность» считается причиной резистентности к инсулину и нарушения функции бета-клеток при СД2. Обильные подтверждения гипотезы о глюкозотоксичности были получены в исследованиях in vivo и in vitro на животных, но строгая проверка этой гипотезы на людях отсутствует. Исследователи предлагают проверить гипотезу о глюкозотоксичности путем хронического снижения уровня глюкозы в плазме у пациентов с диабетом 2 типа (СД2) с помощью ингибитора почечного транспорта глюкозы дапаглифозина и изучения влияния восстановления нормогликемии на функцию митохондрий и передачу сигналов/чувствительность к инсулину. Наконец, исследователи проверят гипотезу «глюколипотоксичности», которая утверждает, что токсическое воздействие повышенного содержания свободных жирных кислот в плазме на чувствительные к инсулину ткани (например, мышцы) усиливается при наличии сопутствующей гипергликемии. Таким образом, высокие уровни глюкозы повышают уровень малонил-КоА, который ингибирует СРТ I, что приводит к накоплению FACoA/DAG, которые нарушают функцию митохондрий и ингибируют действие инсулина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • СД2
  • Наивное лекарство или пероральная терапия

Критерий исключения:

  • Лечение инсулином
  • Заболевание основных органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
эта рука контролирует
Лекарство: Плацебо
Пациентов лечат плацебо
Экспериментальный: Дапаглифлозин
Интервенционная рука
Лекарство: Дапаглифлозин
Терапевтическая группа, 10 мг в день в течение 2 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: исходный уровень, две недели
Изменение чувствительности к инсулину и общей утилизации глюкозы, измеренное через две недели после введения инсулинового клэмпа, по сравнению с исходным уровнем. Это измеряется с использованием соотношения TGD (утилизация глюкозы в тканях всего тела)/SSPI (устойчивая концентрация инсулина в плазме).
исходный уровень, две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение митохондриальной функции
Временное ограничение: исходный уровень, две недели
Изменение митохондриальной функции/экспрессии генов через две недели по сравнению с исходным уровнем. Это измерялось расходом энергии.
исходный уровень, две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Ralph DeFronzo, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Главный следователь: Devjit Tripathy, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5 R01 DK024092-27/NIH Prot IV
  • R01DK024092 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться