다파글리플로진의 미토콘드리아 기능 장애 및 인슐린 신호/작용 장애에 대한 연구 (DAPA MITO)
2025년 6월 16일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간 및 말초 포도당 대사의 조절: 프로토콜 IVA. T2DM에서 선택적 SLGT2 억제에 의한 혈장 포도당 감소가 미토콘드리아 기능 장애 및 손상된 인슐린 신호/감수성에 미치는 영향
이 연구의 목적은 다파글리플로진을 사용한 제2형 당뇨병(T2DM)의 만성 치료가 (1) 미토콘드리아 유전자 기능/발현 및 인슐린 신호/작용 및 (2) 경구 포도당 내성 및 베타 세포 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
Dapagliflozin은 신장 포도당 수송[SGLT2]의 강력하고 고도로 특이적인 억제제입니다.
연구 개요
상세 설명
"당독성"은 T2DM에서 인슐린 저항성 및 손상된 베타 세포 기능의 원인으로 연루되었습니다.
포도당 독성 가설에 대한 풍부한 지원은 동물에 대한 생체 내 및 시험관 내 연구에 의해 제공되었지만 이 가설에 대한 엄격한 테스트는 사람에게 부족합니다.
연구자들은 신장 포도당 수송 억제제인 다파글리포진을 사용하여 제2형 당뇨병 환자(T2DM)의 혈장 포도당을 만성적으로 감소시키고 미토콘드리아 기능 및 인슐린 신호/감수성에 대한 정상혈당 회복의 효과를 조사함으로써 당독성 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
마지막으로, 연구자들은 인슐린 민감성 조직(즉, 근육)에 대한 증가된 혈장 FFA의 독성 효과가 동시 고혈당증이 있는 경우 확대된다는 "글루코리포독성" 가설을 테스트할 것입니다.
따라서 높은 포도당 수치는 CPT I을 억제하는 말로닐 CoA를 증가시켜 미토콘드리아 기능을 손상시키고 인슐린 작용을 억제하는 FACoA/DAG의 축적을 유도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Diabetes Division, UTHSCSA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- T2DM
- 약물 순진 또는 구강 치료
제외 기준:
- 인슐린 치료
- 주요 장기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
이 팔은 제어됩니다
|
환자는 위약으로 치료받습니다.
|
|
실험적: Dapagliflozin
중재적인 팔
|
치료군, 2주 동안 하루 10mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선, 2주
|
기준선과 비교하여 인슐린 클램프로 2주째에 측정된 인슐린 감수성 및 총 포도당 처분의 변화.
이는 TGD(전신 조직 포도당 처리)/SSPI(정상 상태 혈장 인슐린 농도) 비율을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미토콘드리아 기능의 변화
기간: 기준선, 2주
|
기준선과 비교하여 2주에서 미토콘드리아 기능/유전자 발현의 변화.
이것은 에너지 소비로 측정되었습니다.
|
기준선, 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ralph DeFronzo, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- 수석 연구원: Devjit Tripathy, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로