Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Dapagliflozin om mitokondriel dysfunktion og svækket insulinsignalering/handling (DAPA MITO)

16. juni 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Regulering af hepatisk og perifer glukosemetabolisme: Protokol IVA. Effekt af plasmaglukosereduktion ved selektiv SLGT2-hæmning på mitokondriel dysfunktion og svækket insulinsignalering/følsomhed i T2DM

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​den kroniske behandling af type 2-diabetes (T2DM) med dapagliflozin på: (1) mitokondriel genfunktion/ekspression og insulinsignalering/handling og (2) oral glukosetolerance og betacellefunktion. Dapagliflozin er en potent, meget specifik hæmmer af renal glucosetransport [SGLT2].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Glukotoksicitet" er blevet impliceret som en årsag til insulinresistens og nedsat betacellefunktion i T2DM. Rigelig støtte til glukotoksicitetshypotesen er blevet givet af in vivo og in vitro undersøgelser på dyr, men en streng test af denne hypotese hos mennesker mangler. Forskerne foreslår at teste glukotoksicitetshypotesen ved kronisk at reducere plasmaglucose hos type 2 diabetikere (T2DM) med en hæmmer af renal glucosetransport, dapaglifozin, og undersøge effekten af ​​genoprettelse af normoglykæmi på mitokondriel funktion og insulinsignalering/følsomhed. Til sidst vil efterforskerne teste "glucolipotoksicitet"-hypotesen, som siger, at de toksiske virkninger af forhøjet plasma FFA på insulinfølsomt væv (dvs. muskler) forstørres i nærvær af samtidig hyperglykæmi. Således øger høje glukoseniveauer malonyl CoA, som hæmmer CPT I, hvilket fører til akkumulering af FACoA/DAG, som forringer mitokondriefunktionen og hæmmer insulinvirkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Diabetes Division, UTHSCSA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T2DM
  • Lægemiddelnaiv eller i oral terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinbehandling
  • Større organsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Denne arm er kontrol
Medicin: Placebo
Patienterne behandles med placebo
Eksperimentel: Dapagliflozin
Interventionel arm
Medicin: Dapagliflozin
Behandlingsarm, 10 mg dagligt i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: baseline, to uger
Ændringen i insulinfølsomhed og total glukosebortskaffelse målt efter to uger med insulinklemmen sammenlignet med baseline. Dette måles ved hjælp af TGD (helkropsvævsglukosebortskaffelse)/SSPI (steady state plasma insulinkoncentration) forhold
baseline, to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mitokondriel funktion
Tidsramme: baseline, to uger
Ændringen i mitokondriefunktion/genekspression efter to uger sammenlignet med baseline. Dette blev målt ved energiforbrug.
baseline, to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph DeFronzo, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Ledende efterforsker: Devjit Tripathy, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2011

Først opslået (Anslået)

23. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5 R01 DK024092-27/NIH Prot IV
  • R01DK024092 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner