足底筋膜炎の管理における標準治療と組み合わせた手動療法の有効性
無作為対照試験である足底筋膜炎の管理における標準治療と組み合わせた手動療法の有効性
背景: 足底筋膜炎 (PF) は、人口の約 10% が一生のうちに罹患する傾向がある一般的な問題です。 これは、かかとの底に挿入された足底筋膜の変性状態です。 痛みは、主に朝の最初のステップで、または長時間の体重不足の後に現れます。 痛みの強度が非常に高くなる可能性があり、これが機能制限を引き起こし、生活の質を低下させる可能性があります。
PF の有病率が高いにもかかわらず、治療は議論の余地があり、大規模な研究によって裏付けられていません。 ステロイド注射、衝撃波、ナイトスプリント、インソール、ヒールパディング、ストレッチングエクササイズについて言及した、さまざまな治療に関する以前の研究のレビュー.
足首の背屈の制限は一般的な所見であり、病状の進行に寄与する要因であると考えられています。 これまでのところ、この問題は主に、PF 患者の足首の可動域を改善するための軟部組織療法技術によって対処されてきました。 1 つの研究 (Joshua et al 2009) のみが、PF の足首関節動員の効果を評価しました。 ただし、この研究では動員は複雑な治療の一部であったため、治療の効果を動員だけに帰することはできません。
この研究の目的は、PF 患者の痛みと機能に対する足首と中足関節の可動化の有効性を評価することです。
仮説は、従来の理学療法に加えて足首と中足部の関節を手動で動かすことで、PF 患者の痛みと機能が従来の治療よりも大幅に改善されるというものです。
方法: 選択基準を満たす PF と診断された 18 ～ 75 歳の 50 人の患者を募集し、無作為に 2 つのグループに分けます。 どちらのグループも、足底筋膜と下腿三頭筋のストレッチ運動や症状のある部位での超音波療法など、一般的に受け入れられている理学療法を受けます。 研究グループは、足首と中足関節への手動モビライゼーションをさらに受けます。 手順は、総合保健サービスの理学療法クリニック バット ヤモンで行われ、週 2 回、4 週間続きます。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化二重盲検対照臨床試験。 設定: バット ヤムにあるクラリット ヘルス サービスのバット ヤモン理学療法クリニック。
倫理的考慮事項: 研究提案は、ケファル サバのメイア病院のヘルシンキ委員会の承認のために提出されます。 すべての患者は、医療倫理の法律に従って、インフォームド コンセント フォームに署名します。
被験者は、足底筋膜炎または踵骨棘の診断を伴う PF の治療のために理学療法に紹介されたすべての患者集団から募集されます。
事前に用意した封筒で抽選を行います。 各患者は、ベースライン検査封筒の最後に、検査者と患者が治療グループに気付かないように、セラピストにのみ提供される治療の種類を受け取ります。
ベースライン評価と最終評価は、適切な指導とトレーニングを受ける少なくとも 3 年の経験を持つ Bat-Yamon クリニックの 3 人の理学療法士によって行われます。
ベースライン検査は、インフォームドコンセントフォームに記入した後に実行され、患者が記入する人口統計情報、臨床面接、検査官による検査が含まれます。 人口統計情報には、年齢、性別、体重、BMI (試験官が計算)、問題の履歴、身体活動と職業に関連する習慣、および一般的な健康状態が含まれます。
インタビューでは、病因と症状の性質について言及します。 臨床検査には、足の構造と歩行パターンの観察、打撃または腫れの有無が含まれます。 痛みの場所の触診およびファットパッド症候群の除外のための触診、クランクテストおよび脛骨神経の神経力学を実施して、足根管症候群（TTS）を除外する。 これらの診断のいずれかが疑われる患者は募集されません。 両脚の背屈可動域を測定し、治療終了時の可動域と比較します。 測定は 2 つの方法で行われます。1 回目は傾斜計で体重を支えます。患者は、テスト対象の脚を前にしてラウンジ ポジションに立ち、床からかかとを持ち上げずに、この脚の膝をできるだけ曲げるよう求められます。 測定された角度は、脛骨と床への垂直線との間の角度です。ゴニオメーターで体重を支えていない2回目-患者はテストされた膝の下に枕を置いて仰向けになり、セラピストは受動的に最大背屈を行い、患者に尋ねます同じ方向にアクティブな動きを追加します。 測定された角度は、腓骨と第 5 中足骨の間です
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bat Yam、イスラエル
- Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～75歳
- かかとの底に割り当てられ、圧力によって生じる痛み
- 朝の最初のステップでの痛み、または長期間の非体重負荷後の痛み
- NPRS 朝の痛みスコア 3 以上
除外基準:
- 腫瘍
- ステロイドの長期使用
- 昨年の膝下骨折
- 以前の足の手術
- 足根管症候群（TTS）/脂肪パッド症候群の陽性診断
- 妊娠
- 来月の空室状況の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みを和らげるための足首のモビライゼーション
研究期間中、足底筋膜と下腿三頭筋のストレッチ運動を 1 日 3 回行った。 各訪問中に、セラピストがエクササイズのパフォーマンスをチェックします。 さらに、両方のグループの参加者は、周波数 1 MHz、電力 1.5 ワット/平方センチメートル、パルス 50% の超音波療法を 5 分間受けます。 研究グループは、背屈の範囲を改善するために、同じ治療と、距骨関節の前後 (AP) 動員 (体重負荷と非体重負荷) を含む多くの手動技術を受けます。前足部の回内/回外を改善するために、外反の範囲と足根骨の可動域を改善します。 各テクニックは 1 ～ 1.5 分間、合計 5 分間の手作業で行われます。 すべての患者は、自宅で練習するための情報とガイダンスを受け取ります。 |
圧力アルゴメーター (アルゴリズム) - これは、痛みの閾値 (痛みを発生させるために必要な最小圧力) を測定する機器です。 この装置は、圧力トランスデューサと測定電極に取り付けられた、センチメートル四方の平らなディスク サイズで構成されています。 ディスクは痛みのあるポイントに垂直に置かれ、セラピストは最初の痛みが現れるまで圧力の強度を上げます (圧力の感覚が痛みの感覚になるとき)。 スコアは、各測定の間に 30 秒の休憩を入れて 3 回繰り返した測定の平均によって決定されます。 痛覚計は、主観的なツールである LEFS スコアに加えて、痛みの客観的な評価を可能にします。 痛覚計テストは、健康な人を対象とした Andrew A. Fischerin 1987 による反復測定 (Interrater、Intrarater) で有効で信頼できることがわかった [Andrew 1987]。 別の研究では、3 回繰り返したテストの平均で高い信頼性が見出されました: ICC = 0.91 (CI 0.82; 0.97 95%)。 [リンダら 2007]
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価尺度 0 ～ 10
時間枠：1年2ヶ月
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参加者は、朝の最初の一歩の痛みの強さを 0 から 10 までの数字で評価します。0 は「痛みがない」、10 は「非常に激しい痛み」を意味します。
NPRS は、痛みの強さを評価するための有効で信頼できるツールであり、PF に関する研究では一般的なツールです。
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1年2ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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