手法治疗结合标准治疗治疗足底筋膜炎的疗效
手法治疗结合标准治疗治疗足底筋膜炎的有效性，一项随机对照试验
背景：足底筋膜炎 (PF) 是一种常见问题，约有 10% 的人在一生中会受到影响。 这是足底筋膜在足跟底部插入处的退行性情况。 疼痛主要出现在早晨的第一步或长时间不负重后。 疼痛强度可能非常高，这会导致功能受限并降低生活质量。
尽管 PF 的患病率很高，但治疗仍存在争议，并且没有得到广泛研究的支持。 回顾以往各种治疗的研究，提到了类固醇注射、冲击波、夜间夹板、矫形器、足跟垫和伸展运动。
踝关节背屈受限是一个常见的发现，并被认为是病理发展的一个促成因素。 到目前为止，这个问题主要通过软组织治疗技术来解决，以改善 PF 患者的踝关节活动范围。 只有一项研究（Joshua 等人，2009 年）评估了 PF 踝关节活动的效果。 然而，在这项研究中，动员是复杂治疗的一部分，因此治疗的效果不能完全归因于它们。
本研究的目的是评估踝关节和中足关节松动术对 PF 患者疼痛和功能的有效性。
假设是，在 PF 患者中，除了传统的物理治疗外，手动活动踝关节和中足关节将比传统治疗显着改善疼痛和功能。
方法：将招募 50 名年龄在 18-75 岁之间且诊断为 PF 且符合纳入标准的患者，并随机分为两组。 两组都将接受普遍接受的物理治疗，包括足底筋膜和小腿三头肌的伸展运动以及症状部位的超声治疗。 研究组还将接受对踝关节和中足关节的额外手动活动。 该程序将在综合卫生服务部的 Bat-Yamon 理疗诊所进行，将持续四个星期，每周两次。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机双盲对照临床试验。 地点：Bat Yam 的 Clalit 健康服务的 Bat-Yamon 物理治疗诊所。
伦理方面的考虑：研究提案将提交给位于 Kefar Saba 的 Meir 医院的赫尔辛基委员会批准。 所有患者均按照医学伦理的规定签署知情同意书。
受试者将从所有接受物理治疗以治疗 PF 并诊断为足底筋膜炎或跟骨骨刺的患者群体中招募。
将使用预先准备好的信封进行随机化。 每个患者将在基线检查结束时收到信封，其中包含治疗类型，这些信封将只提供给治疗师，这样检查者和患者将对治疗组视而不见。
基线和最终评估将由 Bat-Yamon 诊所的检查治疗师和三名物理治疗师进行治疗，他们至少有 3 年的经验，将接受适当的指导和培训。
基线检查将在完成知情同意书后进行，包括患者填写的人口统计信息、临床访谈和检查员检查。 人口统计信息包括年龄、性别、体重、BMI（由检查者计算）、问题史、与身体活动和职业相关的习惯以及一般健康状况。
访谈将提及症状的病因和性质。 临床检查将包括观察足部结构和步态模式、是否存在撞击或肿胀。 将进行疼痛位置触诊和排除脂肪垫综合症、沉闷试验和胫神经神经动力学以排除跗骨隧道综合症 (TTS)。 将不会招募怀疑有其中一种诊断的患者。 将测量双腿的背屈运动范围，并将其与治疗结束时的范围进行比较。 测量将以两种方式进行，一次是使用测斜仪承重 - 患者站立在休息位置，同时测试腿在前面，并要求尽可能弯曲这条腿的膝盖，不要将脚后跟抬离地板。 测量的角度是胫骨与地面垂直线之间的角度。第二次使用测角仪不负重 - 患者仰卧，在被测膝盖下放一个枕头，治疗师被动地进行最大背屈并询问患者在同一方向添加主动运动。 测量的角度是在腓骨和第五跖骨之间
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bat Yam、以色列
- Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 疼痛分布在足跟底部，由压力产生
- 早上迈出第一步或长时间不负重后疼痛
- NPRS 清晨疼痛评分 3 分或更高
排除标准：
- 肿瘤
- 长期使用类固醇
- 去年膝盖以下骨折
- 之前的足部手术
- 跗管综合症 (TTS) / 脂肪垫综合症的阳性诊断
- 怀孕
- 下个月供应不足
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脚踝松动以缓解疼痛
在整个研究期间，每天进行 3 次足底筋膜和小腿三头肌的伸展运动。 每次访问期间，治疗师都会检查运动表现。 此外，两组参与者均接受频率为1MHz、功率为1.5瓦/平方厘米、50%脉冲5分钟的超声治疗。 研究组将接受相同的治疗和一些手动技术，包括两种变体（负重和非负重）的距小腿关节前后（AP）动员，以改善背屈范围，距下关节动员到改善外翻范围和中跗骨动员，以改善前脚掌的旋前/旋后。 每种技术将进行 1 至 1.5 分钟，总共 5 分钟的手动治疗。 所有患者都将收到在家练习的信息和指导。 |
压力痛觉计 (Algometry) - 这是一种测量疼痛阈值（产生疼痛所需的最小压力）的仪器。 该仪器由一个附有压力传感器和测量电极的平方厘米的扁平圆盘组成。 圆盘垂直放置在疼痛点上，治疗师增加压力强度，直到出现初始疼痛（当压力感变成疼痛感时）。 分数由三个重复测量的平均值确定，每个测量之间有 30 秒的休息时间。 除了作为主观工具的 LEFS 评分之外，海藻计还可以对疼痛进行客观评估。 Andrew A. Fischerin 1987 年对健康人进行的重复测量（评分者间、评分者内）发现海藻计测试有效且可靠 [Andrew 1987]。 在另一项研究中，三个重复测试之间的平均值具有高可靠性：ICC = 0.91 (CI 0.82; 0.97 95%)。 [琳达等人 2007]
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 0-10
大体时间：一年零两个月
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参与者将在早上的第一步以 0-10 之间的数字量表评估他的疼痛强度，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“非常剧烈的疼痛”。
NPRS 是一种有效且可靠的疼痛强度评估工具，也是 PF 研究中的常用工具。
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一年零两个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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