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Efficacité de la thérapie manuelle associée au traitement standard dans la prise en charge de la fasciite plantaire

17 février 2013 mis à jour par: Meir Medical Center

Efficacité de la thérapie manuelle associée au traitement standard dans la prise en charge de la fasciite plantaire, un essai contrôlé randomisé

Contexte : La fasciite plantaire (PF) est un problème courant qui touche environ 10 % de la population au cours de la vie. Il s'agit d'une affection dégénérative de l'aponévrose plantaire au niveau de son insertion au bas du talon. La douleur apparaît surtout lors des premiers pas du matin ou après une absence prolongée d'appui. L'intensité de la douleur peut être très élevée, ce qui peut entraîner des limitations fonctionnelles et réduire la qualité de vie.

Malgré la forte prévalence de la FP, le traitement est controversé et n'est pas étayé par des recherches approfondies. Examen des études précédentes sur divers traitements, mentionnant les injections de stéroïdes, les ondes de choc, l'attelle de nuit, les orthèses, le rembourrage du talon et les exercices d'étirement.

La limitation de la flexion dorsale de la cheville est une constatation courante et considérée comme un facteur contribuant au développement de la pathologie. Jusqu'à présent, ce problème avait été résolu principalement par des techniques de thérapie des tissus mous pour améliorer l'amplitude des mouvements de la cheville chez les patients atteints de FP. Une seule étude (Joshua et al 2009) a évalué l'effet des mobilisations de l'articulation de la cheville du PF. Cependant, dans cette étude, les mobilisations faisaient partie d'une thérapie complexe et, par conséquent, l'effet du traitement ne peut leur être attribué uniquement.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la mobilisation des articulations de la cheville et du médio-pied sur la douleur et la fonction des patients atteints de FP.

L'hypothèse est que les mobilisations manuelles des articulations de la cheville et du médio-pied en plus de la thérapie physique conventionnelle amélioreront la douleur et la fonction beaucoup plus que le traitement conventionnel, chez les patients atteints de PF.

Méthodes : 50 patients âgés de 18 à 75 ans avec un diagnostic de PF répondant aux critères d'inclusion seront recrutés et divisés au hasard en deux groupes. Les deux groupes recevront un traitement de physiothérapie communément accepté qui comprend des exercices d'étirement des muscles du fascia plantaire et du triceps sural et une thérapie par ultrasons au site des symptômes. Le groupe d'étude recevra en plus des mobilisations manuelles des articulations de la cheville et du médio-pied. Les procédures auront lieu à la clinique de physiothérapie Bat-Yamon des services de santé généraux et dureront quatre semaines, deux fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé prospectif randomisé en double aveugle. Cadre : Clinique de physiothérapie Bat-Yamon des services de santé Clalit à Bat Yam.

Considérations éthiques : La proposition de recherche sera soumise à l'approbation du Comité d'Helsinki à l'hôpital Meir de Kefar Saba. Tous les patients signeront un formulaire de consentement éclairé conformément aux lois de l'éthique médicale.

Les sujets seront recrutés parmi toute la population de patients référés en physiothérapie pour le traitement de la PF avec diagnostic de fasciite plantaire ou d'éperon calcanéen.

La randomisation sera effectuée à l'aide d'enveloppes qui seront préparées à l'avance. Chaque patient recevra à la fin de l'examen de référence une enveloppe avec le type de traitement pour lequel il sera délivré uniquement au thérapeute afin que l'examinateur et le patient soient aveugles au groupe de traitement.

Les évaluations de base et finales seront effectuées par l'examinateur-thérapeute et les traitements effectués par trois physiothérapeutes de la clinique Bat-Yamon avec une expérience d'au moins 3 ans qui recevront une instruction et une formation appropriées.

L'examen de base sera effectué après avoir rempli le formulaire de consentement éclairé et comprendra des informations démographiques à remplir par le patient, un entretien clinique et un examen par l'examinateur. Les informations démographiques comprennent l'âge, le sexe, le poids, l'IMC (calculé par l'examinateur), l'historique du problème, les habitudes liées à l'activité physique et à la profession et l'état de santé général.

L'entretien portera sur l'étiologie et la nature des symptômes. L'examen clinique comprendra l'observation de la structure du pied et du schéma de marche, la présence d'un coup ou d'un gonflement. La palpation pour localiser la douleur et pour exclure le syndrome du coussinet adipeux, le test de clunk et la neurodynamique du nerf tibial seront effectués pour exclure le syndrome du tunnel tarsien (TTS). Les patients suspects pour l'un de ces diagnostics ne seront pas recrutés. L'amplitude de mouvement de la flexion dorsale des deux jambes sera mesurée et comparée à l'amplitude à la fin du traitement. La mesure sera prise de deux manières, une fois en appui avec inclinomètre - le patient se tient en position allongée tandis que la jambe testée est devant et on lui demande de plier le genou de cette jambe le plus possible sans soulever le talon du sol. L'angle mesuré est l'angle entre le tibia et une ligne verticale au sol. Deuxième fois sans mise en charge avec goniomètre - le patient est allongé sur le dos avec un oreiller sous le genou testé, le thérapeute effectue passivement une flexion dorsale maximale et demande au patient pour ajouter un mouvement actif dans la même direction. L'angle mesuré est entre le péroné et le cinquième métatarse

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bat Yam, Israël
        • Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • Douleur allouée au bas du talon et produite par la pression
  • Douleur le matin aux premiers pas ou après un arrêt prolongé en appui
  • Score de douleur matinale NPRS de 3 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs
  • Utilisation prolongée de stéroïdes
  • Fracture sous le genou au cours de la dernière année
  • Chirurgies antérieures du pied
  • Un diagnostic positif de syndrome du tunnel tarsien (STT) / syndrome du coussinet adipeux
  • Grossesse
  • Manque de disponibilité dans le mois à venir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mobilisation de la cheville pour soulager la douleur

exercice d'étirement des muscles du fascia plantaire et du triceps sural trois fois par jour pendant toute la durée de l'étude.

Lors de chaque visite, la performance de l'exercice sera vérifiée par le thérapeute. De plus, les participants des deux groupes recevront une thérapie par ultrasons à une fréquence de 1 MHz, une puissance de 1,5 watts par centimètre carré, des impulsions de 50 % pendant 5 minutes.

Le groupe d'étude recevra le même traitement et un certain nombre de techniques manuelles qui incluent la mobilisation antéro-postérieure (AP) pour l'articulation talocrurale en deux variantes (mise à nu avec poids et mise à nu sans poids) pour améliorer l'amplitude de la flexion dorsale, la mobilisation de l'articulation sous-talienne pour améliorer l'amplitude d'éversion et la mobilisation médio-tarsienne pour améliorer la pronation/supination de l'avant-pied. Chaque technique sera réalisée pendant 1 à 1,5 minutes pour un total de 5 minutes de traitement manuel.

Tous les patients recevront des informations et des conseils pour pratiquer à domicile.

Algomètre de pression (algométrie) - Il s'agit d'un instrument qui mesure le seuil de la douleur (la pression minimale requise pour produire de la douleur). L'instrument se compose d'un disque plat de la taille d'un centimètre carré attaché à un transducteur de pression et à des électrodes de mesure. Le disque est placé verticalement sur le point douloureux et le thérapeute augmente l'intensité de la pression jusqu'à ce que la douleur initiale apparaisse (lorsque la sensation de pression devient une sensation de douleur). Le score est déterminé par la moyenne de trois mesures répétées avec une pause de 30 secondes entre chacune.

L'algomètre permet une évaluation objective de la douleur en plus du score LEFS qui est un outil subjectif. Le test de l'algomètre s'est avéré valide et fiable dans des mesures répétées (inter-évaluateur, intra-évaluateur) par Andrew A. Fischerin 1987 avec des personnes en bonne santé [Andrew 1987]. Dans une autre étude, une fiabilité élevée a été trouvée pour la moyenne entre trois tests répétés : ICC = 0,91 (IC 0,82 ; 0,97 95 %). [Linda et al 2007]

Autres noms:
  • SBMEDIC Électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10
Délai: un an et deux mois
Le participant évaluera l'intensité de sa douleur au premier pas du matin sur une échelle de nombres entre 0 et 10 où 0 signifie "pas de douleur" et 10 signifie "douleur très intense". Le NPRS est un outil valide et fiable pour l'évaluation de l'intensité de la douleur et est un outil courant dans les études sur la PF.
un an et deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anat Shashua, BPT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

23 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2013

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC11XXX-XXKCTIL
  • PF-001-ISR (AUTRE: Clalit Health Services)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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