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족저근막염 관리에서 표준치료와 병행한 도수치료의 효과

2013년 2월 17일 업데이트: Meir Medical Center

족저근막염 관리에서 표준치료와 병행한 도수치료의 효과, 무작위대조시험

배경: 족저근막염은 인구의 약 10%가 평생 동안 발병하는 흔한 질환입니다. 이것은 발뒤꿈치 바닥에 삽입된 족저근막의 퇴행성 상태입니다. 통증은 주로 아침에 첫 발을 디딜 때 또는 체중 부하가 장기간 지속되지 않은 후에 나타납니다. 통증 강도는 매우 높을 수 있으며 이로 인해 기능 제한이 발생하고 삶의 질이 저하될 수 있습니다.

PF의 높은 유병률에도 불구하고 치료는 논란의 여지가 있으며 광범위한 연구에 의해 뒷받침되지 않습니다. 스테로이드 주사, 충격파, 야간 부목, 깔창, 뒤꿈치 패딩 및 스트레칭 운동을 언급한 다양한 치료법에 대한 이전 연구를 검토합니다.

발목 배측 굴곡의 제한은 일반적인 발견이며 병리학 발달에 기여하는 요인으로 생각됩니다. 지금까지 이 문제는 주로 PF 환자의 발목 운동 범위를 개선하기 위한 연조직 치료 기술로 해결되었습니다. 단 하나의 연구(Joshua et al 2009)만이 PF의 발목 관절 동원 효과를 평가했습니다. 그러나 이 연구에서 동원은 복합 요법의 일부였으므로 치료 효과를 이들에만 기인할 수는 없습니다.

본 연구의 목적은 PF 환자의 통증 및 기능에 대한 발목 및 중족부 관절 동원의 효과를 평가하는 것이다.

가설은 기존의 물리 치료와 함께 발목 및 중족부 관절의 수동 동원이 PF 환자에서 기존 치료보다 훨씬 더 통증과 기능을 개선할 것이라는 것입니다.

방법: 포함 기준을 충족하는 PF 진단을 받은 18-75세의 50명의 환자를 모집하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 두 그룹 모두 족저근막과 삼두근의 스트레칭 운동과 증상 부위의 초음파 요법을 포함하는 일반적으로 허용되는 물리 치료 치료를 받게 됩니다. 연구 그룹은 추가로 발목과 중족부 관절에 대한 수동 동원을 받게 됩니다. 절차는 General Health Services의 Bat-Yamon 물리치료 클리닉에서 진행되며 주 2회, 4주 동안 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

전향적 무작위 이중 맹검 통제 임상 시험. 설정: Bat Yam에 있는 Clalit 의료 서비스의 Bat-Yamon 물리 치료 클리닉.

윤리적 고려 사항: 연구 제안서는 Kefar Saba에 있는 Meir 병원의 헬싱키 위원회 승인을 위해 제출됩니다. 모든 환자는 의료 윤리법에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

족저근막염 또는 발꿈치돌기의 진단과 함께 PF 치료를 위해 물리 치료를 받는 모든 환자 집단에서 피험자를 모집할 것입니다.

사전에 준비된 봉투를 사용하여 무작위 추출이 수행됩니다. 각 환자는 치료사에게만 전달되는 치료 유형과 함께 기본 검사 봉투의 끝에서 받게 되므로 검사자와 환자는 치료 그룹을 볼 수 없습니다.

기본 및 최종 평가는 심사관-치료사가 수행하고 Bat-Yamon 클리닉에서 최소 3년의 경험을 가진 3명의 물리 치료사가 적절한 교육과 훈련을 받을 치료를 수행합니다.

기본 검사는 정보에 입각한 동의서를 작성한 후 수행되며 환자가 작성할 인구 통계 정보, 임상 인터뷰 및 검사자의 검사가 포함됩니다. 인구 통계학적 정보에는 연령, 성별, 체중, BMI(검사관이 계산), 문제의 병력, 신체 활동 및 직업과 관련된 습관 및 일반 건강이 포함됩니다.

인터뷰는 병인과 증상의 본질을 언급할 것입니다. 임상 검사에는 발 구조 및 보행 패턴, 발적 또는 부기의 존재에 대한 관찰이 포함됩니다. 족근관 증후군(Tarsal Tunnel Syndrome, TTS)을 배제하기 위해 통증 부위 촉진 및 지방 패드 증후군 배제를 위한 촉진, 클렁크 테스트 및 경골 신경의 신경역학 검사를 시행합니다. 이러한 진단 중 하나에 대해 의심되는 환자는 모집되지 않습니다. 양쪽 다리의 배측 굴곡 운동 범위를 측정하고 치료 종료 시점의 범위와 비교합니다. 측정은 두 가지 방법으로 수행됩니다. 한 번 경사계로 체중을 지탱합니다. 환자는 라운지 위치에 서서 다리를 앞쪽으로 검사하고 뒤꿈치를 바닥에서 들어 올리지 않고 가능한 한 다리의 무릎을 구부리도록 요청합니다. 측정된 각도는 경골과 바닥에 대한 수직선 사이의 각도입니다. 고니오미터로 체중 부하가 없는 두 번째 시간 - 환자가 테스트한 무릎 아래에 베개를 놓고 등을 대고 눕습니다. 치료사는 수동적으로 최대 배측 굴곡을 수행하고 환자에게 질문합니다. 같은 방향으로 능동적인 움직임을 추가합니다. 측정된 각도는 비골과 다섯 번째 중족골 사이입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bat Yam, 이스라엘
        • Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 발뒤꿈치 바닥에 할당되고 압력에 의해 생성되는 통증
  • 아침에 첫 발을 디딜 때 또는 장기간의 비체중 부하 후 통증
  • NPRS 아침 통증 점수 3 이상

제외 기준:

  • 종양
  • 장기간 스테로이드 사용
  • 작년 무릎 아래 골절
  • 이전 발 수술
  • Tarsal Tunnel Syndrome (TTS) / Fat Pad Syndrome 양성 진단
  • 임신
  • 다음 달에 가용성 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 완화를 위한 발목 동원

연구 기간 내내 하루 세 번 족저근막과 삼두근을 위한 스트레칭 운동.

방문할 때마다 치료사가 운동 성능을 확인합니다. 또한 두 그룹의 참가자는 5분 동안 1MHz의 주파수, 제곱센티미터당 1.5와트의 전력, 50%의 펄스로 초음파 치료를 받게 됩니다.

연구 그룹은 동일한 치료와 두 가지 변형(체중 부하 및 비체중 부하)으로 거골관절에 대한 전후방(AP) 동원을 포함하는 여러 가지 수동 기술을 받아 배측 굴곡, 거골하 관절 동원의 범위를 개선합니다. 앞발의 회내전/회외전을 개선하기 위해 외전 및 중족골 가동 범위를 개선합니다. 각 기법은 1분에서 1.5분 동안 총 5분의 수동 치료로 진행됩니다.

모든 환자는 집에서 연습할 수 있는 정보와 지침을 받게 됩니다.

Pressure algometer (Algometry) - 통증 역치(통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력)를 측정하는 기기입니다. 기기는 압력 변환기와 측정 전극에 부착된 편평한 디스크 크기 센티미터 정사각형으로 구성됩니다. 통증이 있는 곳에 디스크를 수직으로 놓고 초기 통증이 나타날 때까지(압박감이 통증감이 될 때) 치료사가 압박의 강도를 높입니다. 점수는 각 측정 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 3회 반복 측정한 결과의 평균으로 결정됩니다.

algometer는 주관적인 도구인 LEFS 점수 외에도 통증을 객관적으로 평가할 수 있습니다. 알고리즘 테스트는 Andrew A. Fischerin이 1987년 건강한 사람들을 대상으로 반복 측정(평가자 간, 평가자 간)에서 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다[Andrew 1987]. 또 다른 연구에서는 세 번의 반복 테스트 사이의 평균에 대해 높은 신뢰도가 발견되었습니다: ICC = 0.91(CI 0.82; 0.97 ± 95%). [린다 외 2007]

다른 이름들:
  • 에스비메딕전자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도 0-10
기간: 1년 2개월
참가자는 0이 "통증 없음"을 의미하고 10이 "매우 심한 통증"을 의미할 때 0-10 사이의 숫자 척도로 아침 첫 걸음에서 자신의 통증 강도를 평가할 것입니다. NPRS는 통증 강도 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구이며 PF에 대한 연구에서 일반적인 도구입니다.
1년 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anat Shashua, BPT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMC11XXX-XXKCTIL
  • PF-001-ISR (다른: Clalit Health Services)

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알고리즘에 대한 임상 시험

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