Efectividad de la Terapia Manual Combinada con el Tratamiento Estándar en el Manejo de la Fascitis Plantar
Efectividad de la terapia manual combinada con el tratamiento estándar en el manejo de la fascitis plantar, un ensayo de control aleatorizado
Antecedentes: La fascitis plantar (FP) es un problema común que tiende a atacar alrededor del 10% de la población durante la vida. Esta es una condición degenerativa de la fascia plantar en su inserción en la parte inferior del talón. El dolor aparece principalmente en los primeros pasos por la mañana o después de una prolongada falta de carga. La intensidad del dolor puede ser muy alta y esto puede causar limitaciones funcionales y reducir la calidad de vida.
A pesar de la alta prevalencia de la FP, el tratamiento es controvertido y no está respaldado por una investigación extensa. Revisión de los estudios previos sobre varios tratamientos, inyecciones de esteroides mencionadas, ondas de choque, férula nocturna, órtesis, taloneras y ejercicios de estiramiento.
La limitación de la flexión dorsal del tobillo es un hallazgo común y se cree que es un factor que contribuye al desarrollo de la patología. Hasta ahora, este problema se había abordado principalmente mediante técnicas de terapia de tejidos blandos para mejorar el rango de movimiento del tobillo en pacientes con FP. Solo un estudio (Joshua et al 2009) evaluó el efecto de las movilizaciones de la articulación del tobillo de PF. Sin embargo, en este estudio las movilizaciones formaban parte de una terapia compleja y, por lo tanto, el efecto del tratamiento no puede atribuirse únicamente a ellas.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la movilización de las articulaciones del tobillo y la parte media del pie sobre el dolor y la función de los pacientes con FP.
La hipótesis es que las movilizaciones manuales de las articulaciones del tobillo y mediopié además de la fisioterapia convencional mejorarán el dolor y la función significativamente más que el tratamiento convencional, en pacientes con FP.
Métodos: Se reclutarán 50 pacientes, de 18 a 75 años con diagnóstico de FP que cumplan con los criterios de inclusión y se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Ambos grupos recibirán un tratamiento de fisioterapia comúnmente aceptado que incluye ejercicios de estiramiento de la fascia plantar y los músculos tríceps sural y terapia de ultrasonido en el sitio de los síntomas. El grupo de estudio recibirá además movilizaciones manuales de las articulaciones del tobillo y del mediopié. Los procedimientos se llevarán a cabo en la clínica de fisioterapia Bat-Yamon de los Servicios Generales de Salud y tendrán una duración de cuatro semanas, dos veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado. Lugar: Clínica de fisioterapia Bat-Yamon de los servicios de salud de Clalit en Bat Yam.
Consideraciones éticas: La propuesta de investigación se someterá a la aprobación del Comité de Helsinki en el Hospital Meir de Kefar Saba. Todos los pacientes firmarán un formulario de consentimiento informado de acuerdo con las leyes de ética médica.
Los sujetos serán reclutados de toda la población de pacientes que son derivados a fisioterapia para el tratamiento de FP con diagnóstico de fascitis plantar o espolón de calcáneo.
La aleatorización se realizará mediante sobres que se prepararán previamente. Cada paciente recibirá al final del examen inicial un sobre con el tipo de tratamiento para el cual se entregará únicamente al terapeuta de manera que el examinador y el paciente estarán ciegos al grupo de tratamiento.
Las evaluaciones inicial y final serán realizadas por el examinador-terapeuta y los tratamientos realizados por tres fisioterapeutas en la clínica de Bat-Yamon con experiencia de al menos 3 años que recibirán la instrucción y capacitación adecuadas.
El examen de referencia se realizará después de completar el formulario de consentimiento informado e incluirá información demográfica que debe completar el paciente, entrevista clínica y examen por parte del examinador. La información demográfica incluye edad, sexo, peso, IMC (calculado por el examinador), antecedentes del problema, hábitos relacionados con la actividad física y la ocupación y la salud en general.
La entrevista se referirá a la etiología y naturaleza de los síntomas. El examen clínico incluirá la observación de la estructura del pie y el patrón de la marcha, la presencia de golpes o hinchazón. Se realizará palpación para localización del dolor y para descartar Síndrome de la almohadilla grasa, clunk test y neurodinámica del nervio tibial para descartar síndrome del túnel tarsiano (TTS). No se reclutarán pacientes con sospecha de alguno de estos diagnósticos. Se medirá el rango de movimiento de flexión dorsal en ambas piernas y se comparará con el rango al final del tratamiento. La medición se tomará de dos maneras, una vez soportando el peso con el inclinómetro: el paciente se para en posición de descanso mientras se prueba la pierna al frente y se le pide que doble la rodilla de esta pierna lo más posible sin levantar el talón del piso. El ángulo medido es el ángulo entre la tibia y una línea vertical al piso. Segunda vez sin carga de peso con goniómetro: el paciente se acuesta boca arriba con una almohada debajo de la rodilla probada, el terapeuta realiza pasivamente la máxima flexión dorsal y le pregunta al paciente para añadir un movimiento activo en la misma dirección. El ángulo medido es entre el peroné y el quinto metatarso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bat Yam, Israel
- Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75
- Dolor localizado en la base del talón y producido por la presión
- Dolor por la mañana en los primeros pasos o después de un período prolongado sin carga
- Puntuación de dolor matutino NPRS de 3 o más
Criterio de exclusión:
- tumores
- Uso prolongado de esteroides
- Fractura debajo de la rodilla durante el último año
- Cirugías previas del pie
- Un diagnóstico positivo de Síndrome del Túnel Tarsiano (TTS) / Síndrome de la Almohadilla Grasa
- El embarazo
- Falta de disponibilidad en el próximo mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: movilización de tobillo para aliviar el dolor
ejercicio de estiramiento para la fascia plantar y los músculos tríceps sural tres veces al día durante el período de estudio. Durante cada visita, el terapeuta comprobará el rendimiento del ejercicio. Además, los participantes de ambos grupos recibirán terapia de ultrasonido en frecuencia de 1 MHz, potencia de 1,5 vatios por centímetro cuadrado, pulsos del 50% durante 5 minutos. El grupo de estudio recibirá el mismo tratamiento y una serie de técnicas manuales que incluyen la movilización anteroposterior (AP) para la articulación talocrural en dos variaciones (desnudo de peso y sin peso) para mejorar el rango de flexión dorsal, movilización de la articulación subastragalina para mejorar el rango de eversión y la movilización del tarso medio para mejorar la pronación/supinación del antepié. Cada técnica se realizará de 1 a 1,5 minutos para un total de 5 minutos de tratamiento manual. Todos los pacientes recibirán información y orientación para practicar en casa. |
Algómetro de presión (Algometría) - Este es un instrumento que mide el umbral del dolor (la presión mínima requerida para producir dolor). El instrumento consta de un disco plano del tamaño de un centímetro cuadrado unido a un transductor de presión y electrodos de medición. El disco se coloca verticalmente en el punto de dolor y el terapeuta aumenta la intensidad de la presión hasta que aparece el dolor inicial (cuando la sensación de presión se convierte en sensación de dolor). La puntuación se determina por el promedio de tres mediciones repetidas con 30 segundos de descanso entre cada una. El algómetro permite una evaluación objetiva del dolor además de la puntuación LEFS, que es una herramienta subjetiva. Andrew A. Fischerin 1987 encontró que la prueba del algómetro es válida y confiable en mediciones repetidas (entre evaluadores, intraevaluadores) con personas sanas [Andrew 1987]. En otro estudio se encontró una alta confiabilidad para promediar entre tres pruebas repetidas: ICC = 0,91 (IC 0,82; 0,97 95%). [Linda et al 2007]
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor 0-10
Periodo de tiempo: un año y dos meses
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El participante calificará la intensidad de su dolor al primer paso de la mañana en una escala de números entre 0 y 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor muy intenso".
La NPRS es una herramienta válida y fiable para la evaluación de la intensidad del dolor y es una herramienta habitual en los estudios sobre FP.
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un año y dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Anat Shashua, BPT
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC11XXX-XXKCTIL
- PF-001-ISR (OTRO: Clalit Health Services)
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