Effektiviteten av manuell terapi kombinert med standardbehandling ved behandling av plantar fasciitt
Effektiviteten av manuell terapi kombinert med standardbehandling ved behandling av plantar fasciitt, en randomisert kontrollforsøk
Bakgrunn: Plantar fasciitt (PF) er et vanlig problem som har en tendens til å angripe omtrent 10 % av befolkningen i løpet av livet. Dette er en degenerativ tilstand av plantar fascia ved dens innsetting nederst på hælen. Smerter vises hovedsakelig på de første trinnene om morgenen eller etter langvarig mangel på vektbæring. Smerteintensiteten kan være svært høy og dette kan gi funksjonsbegrensninger og redusere livskvaliteten.
Til tross for den høye prevalensen av PF, er behandlingen kontroversiell og ikke støttet av omfattende forskning. Gjennomgang av tidligere studier på ulike behandlinger, nevnte steroidinjeksjoner, sjokkbølger, nattskinne, ortos, hælpolstring og tøyningsøvelser.
Begrensning av ankel dorsi fleksjon er et vanlig funn og antas å være en medvirkende årsak til utvikling av patologi. Så langt har dette problemet hovedsakelig blitt behandlet med bløtvevsterapiteknikker for å forbedre ankelbevegelsen hos pasienter med PF. Bare én studie (Joshua et al 2009) evaluerte effekten av ankelleddsmobiliseringer av PF. I denne studien var imidlertid mobiliseringer en del av kompleks terapi, og effekten av behandlingen kan derfor ikke bare tilskrives dem.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av mobilisering av ankel- og midtfotsledd på smerte og funksjon hos pasienter med PF.
Hypotesen er at manuelle mobiliseringer av ankel- og midtfotsledd i tillegg til konvensjonell fysioterapi vil forbedre smerte og funksjon betydelig mer enn konvensjonell behandling, hos pasienter med PF.
Metoder: 50 pasienter i alderen 18-75 år med diagnosen PF som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i to grupper. Begge gruppene vil motta allment akseptert fysioterapibehandling som inkluderer strekkøvelse av plantar fascia og triceps surae-muskler og ultralydbehandling på stedet for symptomer. Studiegruppen vil i tillegg motta manuelle mobiliseringer til ankel- og midtfotsledd. Prosedyrene vil foregå ved fysioterapiklinikken Bat-Yamon i General Health Services og vil vare fire uker, to ganger i uken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv randomisert dobbeltblindet kontrollert klinisk studie. Innstilling: Bat-Yamon fysioterapiklinikk til Clalit helsetjenester i Bat Yam.
Etiske vurderinger: Forskningsforslaget vil bli sendt inn for godkjenning av Helsingforskomiteen ved Meir sykehus i Kefar Saba. Alle pasienter vil signere informert samtykkeskjema i henhold til lovene for medisinsk etikk.
Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra hele populasjonen av pasienter som henvises til fysioterapi for behandling av PF med diagnosen plantar fasciitt eller calcaneal spore.
Randomisering vil bli utført ved hjelp av konvolutter som vil være klargjort på forhånd. Hver pasient vil motta på slutten av baseline undersøkelseskonvolutten med den type behandling som kun leveres til terapeuten slik at undersøkeren og pasienten blir blinde for behandlingsgruppen.
Baseline og sluttevalueringer vil bli utført av undersøker-terapeut og behandlinger utført av tre fysioterapeuter ved Bat-Yamon klinikken med erfaring på minst 3 år som vil få riktig instruksjon og opplæring.
Grunnundersøkelse vil bli utført etter å ha fylt ut informert samtykkeskjema og vil inkludere demografisk informasjon som skal fylles ut av pasient, klinisk intervju og undersøkelse av undersøker. Demografisk informasjon inkluderer alder, kjønn, vekt, BMI (beregnet av undersøker), problemhistorie, vaner knyttet til fysisk aktivitet og yrke og generell helse.
Intervjuet vil referere til etiologi og karakter av symptomer. Den kliniske undersøkelsen vil omfatte observasjon av fotstruktur og gangmønster, tilstedeværelse av treff eller hevelse. Palpasjon for smertelokalisering og for å utelukke fettputesyndrom, klunktest og nevrodynamisk av tibialnerven vil bli utført for å utelukke tarsaltunnelsyndrom (TTS). Pasienter med mistanke om en av disse diagnosene vil ikke bli rekruttert. Dorsi fleksjons bevegelsesområde i begge ben vil bli målt og sammenlignet med rekkevidden ved slutten av behandlingen. Måling vil bli tatt på to måter, en gang vektbærende med inklinometer - pasienten står i lounge posisjon mens testet ben foran og bedt om å bøye kneet på dette beinet som mulig uten å løfte hælen fra gulvet. Vinkelen som måles er vinkelen mellom tibia og en vertikal linje til gulvet. Andre gang uten vektbæring med Goniometer- pasienten ligger på ryggen med en pute under det testede kneet, terapeuten utfører maksimal dorsifleksjon passivt og spør pasienten for å legge til en aktiv bevegelse i samme retning. Vinkelen som måles er mellom fibula og femte metatarsus
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- Smerter fordelt på bunnen av hælen og forårsaket av trykk
- Smerter om morgenen ved første skritt eller etter langvarig ikke-vektbæring
- NPRS morgen smertescore på 3 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer
- Langvarig bruk av steroider
- Brudd under kneet det siste året
- Tidligere fotoperasjoner
- En positiv diagnose av Tarsal Tunnel Syndrome (TTS) / Fat Pad Syndrome
- Svangerskap
- Mangel på tilgjengelighet den kommende måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ankelmobilisering for smertefrigjøring
tøyningsøvelse for plantar fascia og triceps surae muskler tre ganger daglig gjennom hele studieperioden. Under hvert besøk vil treningsytelsen bli kontrollert av terapeuten. I tillegg vil deltakere fra begge gruppene få ultralydterapi i frekvens på 1 MHz, effekt på 1,5 watt per kvadratcentimeter, pulser på 50 % i 5 minutter. Studiegruppen vil motta samme behandling og en rekke manuelle teknikker som inkluderer antero-posterior (AP) mobilisering for talocrural ledd i to varianter (vektbaring og ikke-vektbaring) for å forbedre rekkevidden av dorsifleksjon, subtalar leddmobilisering til forbedre spekteret av eversjon og mobilisering av midtarsal for å forbedre pronasjon/supinasjon av forfoten. Hver teknikk vil bli utført i 1 til 1,5 minutter for totalt 5 minutter med manuell behandling. Alle pasienter vil få informasjon og veiledning til å øve hjemme. |
Trykkalgometer (Algometri) - Dette er et instrument som måler smerteterskel (minste trykk som kreves for å produsere smerte). Instrumentet består av en flat skivestørrelse centimeter firkant festet til trykktransduser og måleelektroder. Disken plasseres vertikalt på smertepunktet og terapeuten øker intensiteten av trykket til den første smerten vises (når trykkfølelsen blir smertefølelsen.) Poengsummen bestemmes av gjennomsnittet av tre gjentatte målinger med 30 sekunders pause mellom hver. Algometeret tillater en objektiv vurdering av smerte i tillegg til LEFS-score som er et subjektivt verktøy. Algometertesten ble funnet å være gyldig og pålitelig i gjentatte målinger (interrater, intrarater) av Andrew A. Fischerin 1987 med friske mennesker [Andrew 1987]. I en annen studie ble det funnet høy reliabilitet for gjennomsnitt mellom tre gjentatte tester: ICC = 0,91 (CI 0,82; 0,97 95%). [Linda et al 2007]
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala 0-10
Tidsramme: ett år og to måneder
|
Deltakeren vil vurdere smerteintensiteten sin ved første trinn om morgenen på en tallskala mellom 0-10 når 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "svært alvorlig smerte".
NPRS er et gyldig og pålitelig verktøy for vurdering av smerteintensitet og er et vanlig verktøy i studier på PF.
|
ett år og to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Anat Shashua, BPT
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC11XXX-XXKCTIL
- PF-001-ISR (ANNEN: Clalit Health Services)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .