Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A standard kezeléssel kombinált manuális terápia hatékonysága a plantáris fasciitis kezelésében

2013. február 17. frissítette: Meir Medical Center

A standard kezeléssel kombinált manuális terápia hatékonysága a plantáris fasciitis kezelésében, egy randomizált kontroll vizsgálat

Háttér: A plantáris fasciitis (PF) gyakori probléma, amely a lakosság körülbelül 10%-át érinti élete során. Ez a talpi fascia degeneratív állapota a sarok alján található behelyezésnél. A fájdalom elsősorban a reggeli első lépéseknél vagy hosszan tartó súlyvesztés után jelentkezik. A fájdalom intenzitása nagyon magas lehet, és ez funkcionális korlátokat okozhat, és csökkentheti az életminőséget.

A PF magas prevalenciája ellenére a kezelés ellentmondásos, és nem támasztja alá kiterjedt kutatás. A különböző kezelésekkel kapcsolatos korábbi tanulmányok áttekintése, említett szteroid injekciók, lökéshullámok, éjszakai sín, ortopédia, sarokpárnázás és nyújtó gyakorlatok.

A boka dorsi hajlításának korlátozása gyakori megállapítás, és úgy gondolják, hogy hozzájárul a patológia kialakulásához. Eddig ezt a problémát főként lágyrészterápiás technikákkal oldották meg, hogy javítsák a boka mozgási tartományát PF-ben szenvedő betegeknél. Csak egy tanulmány (Joshua et al 2009) értékelte a PF bokaízületi mobilizációinak hatását. Ebben a vizsgálatban azonban a mobilizációk a komplex terápia részét képezték, ezért a kezelés hatása nem tudható be kizárólag ezeknek.

A tanulmány célja a boka- és lábközépi ízületek mobilizálásának hatékonyságának értékelése a PF-ben szenvedő betegek fájdalmában és funkciójában.

A hipotézis az, hogy a boka és a lábközép ízületeinek manuális mobilizálása a hagyományos fizikoterápia mellett jelentősen javítja a fájdalmat és a funkciót, mint a hagyományos kezelés, PF-ben szenvedő betegeknél.

Módszerek: 50 PF-diagnózissal rendelkező, 18-75 év közötti, a felvételi kritériumoknak megfelelő beteget toboroznak, és véletlenszerűen két csoportra osztanak. Mindkét csoport általánosan elfogadott fizikoterápiás kezelésben részesül, amely magában foglalja a talpi fascia és a triceps surae izomzat nyújtó gyakorlatát, valamint ultrahangterápiát a tünetek helyén. A vizsgálócsoport emellett kézi mobilizációt is kap a boka és a lábközép ízületeihez. Az eljárásokra az Általános Egészségügyi Szolgálat Bat-Yamon fizioterápiás klinikáján kerül sor, és hetente kétszer négy hétig tartanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat. Beállítás: A Clalit egészségügyi szolgáltatások Bat-Yamon fizikoterápiás klinikája Bat Yamban.

Etikai megfontolások: A kutatási javaslatot jóváhagyásra benyújtják a Kefar Saba-i Meir Kórház Helsinki Bizottságának. Minden beteg aláírja a beleegyező nyilatkozatot az orvosetikai törvényeknek megfelelően.

Az alanyokat azon betegek teljes populációjából toborozzák, akiket PF kezelésére fizikoterápiára utalnak plantáris fasciitis vagy calcanealis spur diagnózisával.

A véletlenszerűsítést előre elkészített borítékok felhasználásával hajtják végre. Az alapvonal végén minden páciens megkapja a kezelés típusát tartalmazó borítékot, amelyhez csak a terapeuta kapja meg, így a vizsgáló és a páciens nem látja a kezelt csoportot.

Az alap- és végső értékeléseket a vizsgáló-terapeuta, a kezeléseket pedig három, legalább 3 éves gyakorlattal rendelkező gyógytornász végzi a Bat-Yamon klinikán, akik megfelelő oktatásban és képzésben részesülnek.

Az alapvizsgálatra a beleegyező nyilatkozat kitöltése után kerül sor, és demográfiai adatokat kell tartalmaznia, amelyeket a páciens tölt ki, a klinikai interjút és a vizsgáló által végzett vizsgálatot. A demográfiai adatok közé tartozik az életkor, a nem, a testsúly, a BMI (a vizsgáló által kiszámított), a probléma előzményei, a fizikai aktivitással és foglalkozással kapcsolatos szokások, valamint az általános egészségi állapot.

Az interjú kitér a tünetek etiológiájára és természetére. A klinikai vizsgálat magában foglalja a láb szerkezetének és járásmintájának megfigyelését, az ütés vagy duzzanat jelenlétét. A fájdalom helyének tapintása és a zsírpárna szindróma kizárása, a clunk teszt és a tibialis ideg neurodinamikai vizsgálata a tarsalis alagút szindróma (TTS) kizárása érdekében történik. Azok a betegek, akiknél ezen diagnózisok valamelyike ​​gyanús, nem vesznek részt. A dorsi flexiós mozgástartományt mindkét lábon megmérik, és összehasonlítják a kezelés végén mért mozgásterjedelmével. A mérést kétféleképpen végezzük, ha a súlyt dőlésmérővel kell felvinni – a páciens nyugalmi helyzetben áll, miközben a vizsgált lába előtt áll, és megkérjük, hogy ennek a lábnak a térdét lehetőleg hajlítsa meg anélkül, hogy a sarkát felemelné a padlóról. A mért szög a sípcsont és a padlóhoz viszonyított függőleges vonal közötti szög. Másodszor súlytartás nélkül Goniométerrel – a páciens hanyatt fekszik, párnával a vizsgált térd alatt, a terapeuta passzívan hajtja végre a maximális háti flexiót, és megkérdezi a pácienst aktív mozgás hozzáadásához ugyanabba az irányba. A mért szög a fibula és az ötödik lábközépcsont között van

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bat Yam, Izrael
        • Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • Fájdalom a sarok alján, amelyet nyomás okoz
  • Fájdalom reggel az első lépéseknél vagy hosszan tartó súlytalan tartás után
  • NPRS reggeli fájdalom pontszám 3 vagy magasabb

Kizárási kritériumok:

  • Daganatok
  • A szteroidok hosszan tartó használata
  • Térd alatti törés az elmúlt évben
  • Korábbi lábműtétek
  • Tarsalis alagút szindróma (TTS) / zsírpárna szindróma pozitív diagnózisa
  • Terhesség
  • Elérhetőség hiánya a következő hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: boka mozgósítása a fájdalom enyhítésére

nyújtó gyakorlat a talpi fascia és a triceps surae izmokra naponta háromszor a vizsgálati időszak alatt.

Minden látogatás során a terapeuta ellenőrzi a gyakorlat teljesítményét. Ezen kívül mindkét csoport résztvevői ultrahangterápiát kapnak 1 MHz-es frekvenciával, 1,5 watt négyzetcentiméterenkénti teljesítménnyel, 50%-os impulzusokkal 5 percig.

A vizsgálati csoport ugyanazt a kezelést és számos manuális technikát kap, amelyek magukban foglalják az antero-posterior (AP) mobilizációt a talocruralis ízülethez két változatban (súllyal és nem teherbírással), hogy javítsák a dorsis flexió tartományát, a subtaláris ízület mobilizálását. az elülső lábfej pronációjának/supinációjának javítása érdekében javítja az esztergálási tartományt és a középső tarsalis mobilizációt. Mindegyik technikát 1-1,5 percig hajtják végre, összesen 5 perces manuális kezeléssel.

Minden beteg tájékoztatást és útmutatást kap az otthoni gyakorláshoz.

Nyomás-algométer (algometria) – Ez egy olyan műszer, amely a fájdalomküszöböt (a fájdalom kiváltásához szükséges minimális nyomást) méri. A műszer egy négyzetcentiméteres lapos korongból áll, amely nyomásátalakítóhoz és mérőelektródákhoz van csatlakoztatva. A korongot függőlegesen a fájdalom pontjára helyezik, és a terapeuta növeli a nyomás intenzitását a kezdeti fájdalom megjelenéséig (amikor a nyomásérzés fájdalomérzéssé válik). A pontszámot három ismételt mérés átlagával határozzák meg, mindegyik között 30 másodperc szünettel.

Az algométer lehetővé teszi a fájdalom objektív értékelését a LEFS pontszám mellett, amely szubjektív eszköz. Andrew A. Fischerin 1987 egészséges emberekkel végzett ismételt mérésekben (interrater, intrarater) érvényesnek és megbízhatónak találta az algométeres tesztet [Andrew 1987]. Egy másik tanulmányban nagy megbízhatóságot találtak a három ismételt teszt átlagolásánál: ICC = 0,91 (CI 0,82; 0,97 95%). [Linda et al 2007]

Más nevek:
  • SBMEDIC Electronics

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála 0-10
Időkeret: egy év és két hónap
A résztvevő a fájdalom intenzitását a reggeli első lépésben egy 0-10 közötti számskálán értékeli, amikor a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 azt jelenti, hogy "nagyon erős fájdalom". Az NPRS egy érvényes és megbízható eszköz a fájdalom intenzitásának értékelésére, és gyakori eszköz a PF-re vonatkozó vizsgálatokban.
egy év és két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anat Shashua, BPT

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMC11XXX-XXKCTIL
  • PF-001-ISR (EGYÉB: Clalit Health Services)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fasciitis, Plantar

Klinikai vizsgálatok a algométer

3
Iratkozz fel