Efficacia della terapia manuale combinata con il trattamento standard nella gestione della fascite plantare
Efficacia della terapia manuale combinata con il trattamento standard nella gestione della fascite plantare, uno studio di controllo randomizzato
Contesto: la fascite plantare (PF) è un problema comune che tende ad attaccare circa il 10% della popolazione durante la vita. Questa è una condizione degenerativa della fascia plantare al suo inserimento nella parte inferiore del tallone. Il dolore compare principalmente ai primi passi al mattino o dopo una prolungata mancanza di carico. L'intensità del dolore può essere molto elevata e ciò può causare limitazioni funzionali e ridurre la qualità della vita.
Nonostante l'elevata prevalenza della FP, il trattamento è controverso e non supportato da ricerche approfondite. Revisione degli studi precedenti su vari trattamenti, citati iniezioni di steroidi, onde d'urto, tutore notturno, plantari, imbottitura del tallone ed esercizi di stretching.
La limitazione della flessione dorsale della caviglia è un reperto comune e si pensa che sia un fattore che contribuisce allo sviluppo della patologia. Finora, questo problema era stato affrontato principalmente con tecniche di terapia dei tessuti molli per migliorare l'ampiezza di movimento della caviglia nei pazienti con FP. Solo uno studio (Joshua et al 2009) ha valutato l'effetto delle mobilizzazioni dell'articolazione della caviglia del PF. Tuttavia, in questo studio le mobilizzazioni facevano parte di una terapia complessa e quindi l'effetto del trattamento non può essere attribuito esclusivamente ad esse.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della mobilizzazione delle articolazioni della caviglia e del mesopiede sul dolore e sulla funzione dei pazienti con PF.
L'ipotesi è che le mobilizzazioni manuali delle articolazioni della caviglia e del mesopiede in aggiunta alla terapia fisica convenzionale miglioreranno il dolore e funzioneranno significativamente di più rispetto al trattamento convenzionale, nei pazienti con FP.
Metodi: 50 pazienti, di età compresa tra 18 e 75 anni con una diagnosi di FP che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati e divisi casualmente in due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di terapia fisica comunemente accettato che include esercizi di stretching della fascia plantare e dei muscoli del tricipite surale e terapia ad ultrasuoni nel sito dei sintomi. Il gruppo di studio riceverà inoltre mobilizzazioni manuali alle articolazioni della caviglia e del mesopiede. Le procedure si svolgeranno presso la clinica di fisioterapia Bat-Yamon dei Servizi sanitari generali e dureranno quattro settimane, due volte a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico prospettico randomizzato in doppio cieco controllato. Ambiente: Clinica di fisioterapia Bat-Yamon dei servizi sanitari Clalit a Bat Yam.
Considerazioni etiche: la proposta di ricerca sarà sottoposta all'approvazione dell'Helsinki Committee presso il Meir Hospital di Kefar Saba. Tutti i pazienti firmeranno il modulo di consenso informato secondo le leggi dell'etica medica.
I soggetti saranno reclutati da tutta la popolazione di pazienti che viene indirizzata alla terapia fisica per il trattamento della PF con diagnosi di fascite plantare o sperone calcaneare.
La randomizzazione verrà effettuata utilizzando buste che saranno preparate in anticipo. Ogni paziente riceverà alla fine della busta dell'esame di base con il tipo di trattamento per il quale verrà consegnato solo al terapista in modo che l'esaminatore e il paziente siano ciechi al gruppo di trattamento.
Le valutazioni di base e finali saranno eseguite dall'esaminatore-terapeuta e i trattamenti eseguiti da tre fisioterapisti presso la clinica Bat-Yamon con esperienza di almeno 3 anni che riceveranno istruzione e formazione adeguate.
L'esame di base verrà eseguito dopo aver completato il modulo di consenso informato e includerà informazioni demografiche da compilare da parte del paziente, colloquio clinico ed esame da parte dell'esaminatore. Le informazioni demografiche includono età, sesso, peso, indice di massa corporea (calcolato dall'esaminatore), storia del problema, abitudini relative all'attività fisica e all'occupazione e salute generale.
L'intervista farà riferimento all'eziologia e alla natura dei sintomi. L'esame clinico includerà l'osservazione della struttura del piede e del modello di andatura, la presenza di colpi o gonfiori. La palpazione per la localizzazione del dolore e per escludere la sindrome del cuscinetto adiposo, il clunk test e la neurodinamica del nervo tibiale saranno eseguiti per escludere la sindrome del tunnel tarsale (TTS). I pazienti con sospetto per una di queste diagnosi non saranno reclutati. Verrà misurata la gamma di movimento della flessione del dorso in entrambe le gambe e confrontata con la gamma alla fine del trattamento. La misurazione verrà effettuata in due modi, una volta caricato il peso con l'inclinometro: il paziente sta in posizione lounge mentre testa la gamba davanti e gli viene chiesto di piegare il ginocchio di questa gamba il più possibile senza sollevare il tallone dal pavimento. L'angolo misurato è l'angolo tra la tibia e una linea verticale rispetto al pavimento. Seconda volta senza carico con goniometro: il paziente si trova sulla schiena con un cuscino sotto il ginocchio testato, il terapista esegue passivamente la massima flessione dorsale e chiede al paziente per aggiungere un movimento attivo nella stessa direzione. L'angolo misurato è tra il perone e il quinto metatarso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bat Yam, Israele
- Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Dolore assegnato nella parte inferiore del tallone e prodotto dalla pressione
- Dolore al mattino ai primi passi o dopo una prolungata assenza di carico
- Punteggio del dolore mattutino NPRS di 3 o superiore
Criteri di esclusione:
- Tumori
- Uso prolungato di steroidi
- Frattura sotto il ginocchio nell'ultimo anno
- Precedenti interventi chirurgici ai piedi
- Una diagnosi positiva di sindrome del tunnel tarsale (TTS) / sindrome del cuscinetto adiposo
- Gravidanza
- Mancanza di disponibilità nel prossimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: mobilizzazione della caviglia per il rilascio del dolore
esercizio di stretching per la fascia plantare e i muscoli tricipiti surae tre volte al giorno per tutto il periodo di studio. Durante ogni visita l'esecuzione dell'esercizio sarà controllata dal terapista. Inoltre, i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno una terapia a ultrasuoni con frequenza di 1 MHz, potenza di 1,5 watt per centimetro quadrato, impulsi del 50% per 5 minuti. Il gruppo di studio riceverà lo stesso trattamento e una serie di tecniche manuali che includono la mobilizzazione antero-posteriore (AP) per l'articolazione talocrurale in due varianti (sbarramento del peso e senza sbarramento del peso) per migliorare la gamma di flessione dorsale, mobilizzazione dell'articolazione subastragalica per migliorare la gamma di eversione e la mobilizzazione medio-tarsica per migliorare la pronazione/supinazione dell'avampiede. Ogni tecnica verrà eseguita da 1 a 1,5 minuti per un totale di 5 minuti di trattamento manuale. Tutti i pazienti riceveranno informazioni e indicazioni per esercitarsi a casa. |
Algometro di pressione (Algometry) - Questo è uno strumento che misura la soglia del dolore (la pressione minima richiesta per produrre dolore). Lo strumento è costituito da un disco piatto di dimensioni centimetriche collegato al trasduttore di pressione e agli elettrodi di misurazione. Il disco viene posizionato verticalmente sul punto dolente e il terapista aumenta l'intensità della pressione fino a quando compare il dolore iniziale (quando il senso di pressione diventa senso di dolore). Il punteggio è determinato dalla media di tre misurazioni ripetute con 30 secondi di pausa tra ciascuna. L'algometro consente una valutazione oggettiva del dolore oltre al punteggio LEFS che è uno strumento soggettivo. Il test dell'algometro è stato trovato valido e affidabile in misurazioni ripetute (interrater, intrarater) da Andrew A. Fischerin 1987 con persone sane [Andrew 1987]. In un altro studio è stata riscontrata un'elevata affidabilità per la media tra tre test ripetuti: ICC = 0,91 (CI 0,82; 0,97 95%). [Linda et al 2007]
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore 0-10
Lasso di tempo: un anno e due mesi
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Il partecipante valuterà l'intensità del suo dolore al primo passo al mattino su una scala di numeri tra 0 e 10 dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore molto intenso".
NPRS è uno strumento valido e affidabile per la valutazione dell'intensità del dolore ed è uno strumento comune negli studi sulla FP.
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un anno e due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anat Shashua, BPT
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC11XXX-XXKCTIL
- PF-001-ISR (ALTRO: Clalit Health Services)
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