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Eficácia da terapia manual combinada com o tratamento padrão no tratamento da fascite plantar

17 de fevereiro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

Eficácia da terapia manual combinada com o tratamento padrão no tratamento da fascite plantar, um estudo de controle randomizado

Introdução: A fasciíte plantar (FP) é um problema comum que tende a acometer cerca de 10% da população durante a vida. Esta é uma condição degenerativa da fáscia plantar em sua inserção na parte inferior do calcanhar. A dor aparece principalmente nos primeiros passos da manhã ou após falta prolongada de sustentação de peso. A intensidade da dor pode ser muito alta e isso pode causar limitações funcionais e reduzir a qualidade de vida.

Apesar da alta prevalência da FP, o tratamento é controverso e não é apoiado por extensa pesquisa. Revisão dos estudos anteriores sobre vários tratamentos, mencionou injeções de esteróides, ondas de choque, tala noturna, órteses, enchimento de calcanhar e exercícios de alongamento.

A limitação da flexão do dorso do tornozelo é um achado comum e considerado um fator contribuinte para o desenvolvimento da patologia. Até agora, esta questão foi abordada principalmente por técnicas de terapia de tecidos moles para melhorar a amplitude de movimento do tornozelo em pacientes com FP. Apenas um estudo (Joshua et al 2009) avaliou o efeito das mobilizações da articulação do tornozelo do FP. No entanto, neste estudo, as mobilizações fizeram parte da terapia complexa e, portanto, o efeito do tratamento não pode ser atribuído apenas a elas.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da mobilização das articulações do tornozelo e do mediopé na dor e na função de pacientes com FP.

A hipótese é que as mobilizações manuais das articulações do tornozelo e do mediopé, além da fisioterapia convencional, melhorarão a dor e a função significativamente mais do que o tratamento convencional em pacientes com FP.

Métodos: 50 pacientes de 18 a 75 anos com diagnóstico de FP que atendam aos critérios de inclusão serão recrutados e divididos aleatoriamente em dois grupos. Ambos os grupos receberão tratamento fisioterapêutico comumente aceito, que inclui exercícios de alongamento da fáscia plantar e dos músculos tríceps sural e terapia de ultrassom no local dos sintomas. O grupo de estudo receberá adicionalmente mobilizações manuais para as articulações do tornozelo e mediopé. Os procedimentos decorrerão na clínica de fisioterapia Bat-Yamon dos Serviços Gerais de Saúde e terão a duração de quatro semanas, duas vezes por semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico prospectivo randomizado duplo-cego controlado. Local: Clínica de fisioterapia Bat-Yamon dos serviços de saúde Clalit em Bat Yam.

Considerações éticas: A proposta de pesquisa será submetida à aprovação do Comitê de Helsinque no Hospital Meir em Kefar Saba. Todos os pacientes assinarão um formulário de consentimento informado de acordo com as leis de ética médica.

Os sujeitos serão recrutados de toda a população de pacientes encaminhados à fisioterapia para tratamento de FP com diagnóstico de fascite plantar ou esporão de calcâneo.

A randomização será realizada por meio de envelopes previamente preparados. Cada paciente receberá ao final do exame de linha de base um envelope com o tipo de tratamento para o qual será entregue apenas ao terapeuta para que o examinador e o paciente fiquem cegos quanto ao grupo de tratamento.

As avaliações iniciais e finais serão realizadas pelo examinador-terapeuta e os tratamentos realizados por três fisioterapeutas na clínica Bat-Yamon com experiência de pelo menos 3 anos que receberão instrução e treinamento adequados.

O exame inicial será realizado após o preenchimento do formulário de consentimento informado e incluirá informações demográficas a serem preenchidas pelo paciente, entrevista clínica e exame pelo examinador. As informações demográficas incluem idade, sexo, peso, IMC (calculado pelo examinador), história do problema, hábitos relacionados à atividade física e ocupação e saúde geral.

A entrevista referir-se-á à etiologia e natureza dos sintomas. O exame clínico incluirá a observação da estrutura do pé e padrão de marcha, presença de golpe ou inchaço. A palpação para localização da dor e para descartar a síndrome do coxim gorduroso, teste de clunk e neurodinâmica do nervo tibial serão realizados para descartar a síndrome do túnel do tarso (TTS). Pacientes com suspeita de um desses diagnósticos não serão recrutados. A amplitude de movimento da flexão dorsal em ambas as pernas será medida e comparada com a amplitude no final do tratamento. A medição será feita de duas maneiras, uma vez com sustentação de peso com inclinômetro - o paciente fica em posição deitada enquanto testa a perna à frente e é solicitado a dobrar o joelho desta perna o máximo possível sem levantar o calcanhar do chão. O ângulo medido é o ângulo entre a tíbia e uma linha vertical ao chão. Segunda vez sem sustentação de peso com goniômetro - o paciente deita de costas com um travesseiro sob o joelho testado, o terapeuta realiza flexão dorsal máxima passivamente e pergunta ao paciente para adicionar um movimento ativo na mesma direção. O ângulo medido é entre a fíbula e o quinto metatarso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bat Yam, Israel
        • Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75
  • Dor localizada na parte inferior do calcanhar e produzida por pressão
  • Dor matinal aos primeiros passos ou após prolongada ausência de sustentação de peso
  • Pontuação de dor matinal NPRS de 3 ou superior

Critério de exclusão:

  • Tumores
  • Uso prolongado de esteroides
  • Fratura abaixo do joelho durante o último ano
  • Cirurgias prévias nos pés
  • Um diagnóstico positivo de Síndrome do túnel do tarso (TTS)/Síndrome do coxim gorduroso
  • Gravidez
  • Falta de disponibilidade no próximo mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: mobilização do tornozelo para alívio da dor

exercícios de alongamento para os músculos fáscia plantar e tríceps sural três vezes ao dia durante todo o período do estudo.

Durante cada visita, o desempenho do exercício será verificado pelo terapeuta. Além disso, os participantes de ambos os grupos receberão terapia de ultrassom na frequência de 1 MHz, potência de 1,5 watts por centímetro quadrado, pulsos de 50% por 5 minutos.

O grupo de estudo receberá o mesmo tratamento e várias técnicas manuais que incluem mobilização ântero-posterior (AP) para a articulação talocrural em duas variações (exposição de peso e não-exposição de peso) para melhorar a amplitude de flexão dorsal, mobilização da articulação subtalar para melhorar a amplitude de eversão e mobilização tarsal para melhorar a pronação/supinação do antepé. Cada técnica será realizada de 1 a 1,5 minutos para um total de 5 minutos de tratamento manual.

Todos os pacientes receberão informações e orientações para praticar em casa.

Algômetro de pressão (Algometria) - É um instrumento que mede o limiar da dor (a pressão mínima necessária para produzir dor). O instrumento consiste em um centímetro quadrado de tamanho de disco plano conectado ao transdutor de pressão e eletrodos de medição. O disco é colocado verticalmente no ponto de dor e o terapeuta aumenta a intensidade da pressão até que apareça a dor inicial (quando a sensação de pressão se transforma em dor). A pontuação é determinada pela média de três medições repetidas com 30 segundos de intervalo entre cada uma.

O algômetro permite uma avaliação objetiva da dor, além do escore LEFS, que é uma ferramenta subjetiva. O teste do algômetro foi considerado válido e confiável em medições repetidas (interavaliador, intraavaliador) por Andrew A. Fischer em 1987 com pessoas saudáveis ​​[Andrew 1987]. Em outro estudo, foi encontrada alta confiabilidade para a média entre três testes repetidos: ICC = 0,91 (IC 0,82; 0,97 95%). [Linda e outros 2007]

Outros nomes:
  • SBMEDIC Eletrônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de classificação de dor 0-10
Prazo: um ano e dois meses
O participante avaliará a intensidade da dor no primeiro passo da manhã em uma escala de números de 0 a 10, onde 0 significa "nenhuma dor" e 10 significa "dor muito intensa". A NPRS é uma ferramenta válida e confiável para avaliação da intensidade da dor e é uma ferramenta comum em estudos sobre FP.
um ano e dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anat Shashua, BPT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMC11XXX-XXKCTIL
  • PF-001-ISR (OUTRO: Clalit Health Services)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fascite Plantar

Ensaios clínicos em algômetro

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