Manuaalisen terapian tehokkuus yhdistettynä standardihoitoon plantaarifaskiitin hoidossa
Manuaalisen terapian tehokkuus yhdistettynä standardihoitoon plantaarifaskiitin hoidossa, satunnaistettu kontrollikoe
Tausta: Plantar fasciitis (PF) on yleinen ongelma, joka yleensä kohtaa noin 10 % väestöstä elämän aikana. Tämä on jalkapohjan faskian rappeuttava tila sen sijoituksesta kantapään alaosaan. Kipu ilmenee pääasiassa ensimmäisillä askeleilla aamulla tai pitkäaikaisen painonpuutteen jälkeen. Kivun voimakkuus voi olla erittäin voimakasta ja tämä voi aiheuttaa toiminnallisia rajoituksia ja heikentää elämänlaatua.
PF:n korkeasta esiintyvyydestä huolimatta hoito on kiistanalainen, eikä sitä tueta laajalla tutkimuksella. Katsaus aiemmista tutkimuksista erilaisista hoidoista, mainittiin steroidi-injektiot, shokkiaallot, yölastat, ortotiikka, kantapään pehmusteet ja venytysharjoitukset.
Nilkan dorsisen taivutuksen rajoittuminen on yleinen löydös, ja sen uskotaan olevan myötävaikuttava tekijä patologian kehittymiseen. Tähän mennessä tätä ongelmaa oli käsitelty pääasiassa pehmytkudoshoitotekniikoilla, joilla parannettiin nilkan liikelaajuutta potilailla, joilla on PF. Vain yhdessä tutkimuksessa (Joshua et al 2009) arvioitiin PF:n nilkkanivelmobilisaatioiden vaikutus. Tässä tutkimuksessa mobilisaatiot olivat kuitenkin osa monimutkaista terapiaa, joten hoidon vaikutusta ei voida lukea pelkästään niistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nilkan ja jalan keskiosan nivelten mobilisoinnin tehokkuutta PF-potilaiden kipuun ja toimintaan.
Oletuksena on, että nilkan ja jalan keskiosan nivelten manuaaliset mobilisaatiot tavanomaisen fysioterapian lisäksi parantavat kipua ja toimintaa huomattavasti enemmän kuin perinteinen hoito PF-potilailla.
Menetelmät: Rekrytoidaan 50 potilasta, iältään 18-75, joilla on PF-diagnoosi ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat yleisesti hyväksyttyä fysioterapiahoitoa, joka sisältää jalkapohjan ja triceps surae -lihasten venyttelyn sekä ultraäänihoidon oireiden kohdalla. Opintoryhmä saa lisäksi manuaalisia mobilisaatioita nilkka- ja jalan keskiniveliin. Toimenpiteet suoritetaan General Health Servicesin Bat-Yamonin fysioterapiaklinikalla ja ne kestävät neljä viikkoa kahdesti viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Asetus: Clalit-terveyspalvelujen Bat-Yamon-fysioterapian klinikka Bat Yamissa.
Eettiset näkökohdat: Tutkimusehdotus toimitetaan Kefar Saban Meirin sairaalan Helsinki-komitean hyväksyttäväksi. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen lääketieteen etiikan lakien mukaisesti.
Koehenkilöt rekrytoidaan kaikista potilaista, jotka lähetetään fysioterapiaan PF:n hoitoon, ja joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciitis tai calcaneal spur.
Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä kirjekuoria, jotka valmistetaan etukäteen. Jokainen potilas saa lähtötilanteen lopussa tutkimuskuoren, jossa on sen hoidon tyyppi, jota varten se toimitetaan vain terapeutille, jolloin tutkija ja potilas ovat sokeita hoitoryhmälle.
Perus- ja loppuarvioinnit suorittaa tutkija-terapeutti ja hoidot kolme fysioterapeuttia Bat-Yamon-klinikalla, joilla on vähintään 3 vuoden kokemus ja jotka saavat asianmukaista opetusta ja koulutusta.
Perustutkimus suoritetaan tietoisen suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen, ja se sisältää väestötiedot, jotka potilas täyttää, kliinisen haastattelun ja tutkijan suorittaman tutkimuksen. Demografisia tietoja ovat ikä, sukupuoli, paino, BMI (tutkijan laskema), ongelman historia, fyysiseen toimintaan ja ammattiin liittyvät tavat sekä yleinen terveys.
Haastattelussa käsitellään oireiden etiologiaa ja luonnetta. Kliiniseen tutkimukseen kuuluu jalan rakenteen ja kävelymallin, osuman tai turvotuksen havaitseminen. Palpaatio kivun sijainnin ja rasvatyynyn oireyhtymän poissulkemiseksi, clunk-testi ja säärihermon neurodynamiikka suoritetaan tarsaalitunnelioireyhtymän (TTS) poissulkemiseksi. Potilaita, jotka epäilevät jotakin näistä diagnooseista, ei värvätä. Molempien jalkojen dorsi-flektion liikealue mitataan ja sitä verrataan hoidon lopun liikealueeseen. Mittaus tehdään kahdella tavalla, kun paino on nostettu kaltevuusmittarilla - potilas seisoo lepoasennossa testatun jalkansa ollessa edessä ja häntä pyydetään taivuttamaan tämän jalan polvea mahdollisimman nostamatta kantapää lattiasta. Mitattu kulma on sääriluun ja pystysuoran linjan välinen kulma lattiaan nähden. Toisen kerran ilman painon kantamista Goniometerillä - potilas makaa selällään tyyny testatun polven alla, terapeutti suorittaa maksimaalisen selkätaivutuksen passiivisesti ja kysyy potilaalta lisätäksesi aktiivisen liikkeen samaan suuntaan. Mitattu kulma on pohjeluun ja viidennen jalkapöydänluun välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Kantapään alareunaan kohdistuva ja paineen aiheuttama kipu
- Kipu aamulla ensimmäisillä askeleilla tai pitkäaikaisen painottomuuden jälkeen
- NPRS-aamukipupisteet 3 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet
- Steroidien pitkäaikainen käyttö
- Murtuma polven alapuolella viimeisen vuoden aikana
- Aiemmat jalkaleikkaukset
- Positiivinen diagnoosi tarsaalitunnelioireyhtymästä (TTS) / rasvatyynysyndrooma
- Raskaus
- Tulevan kuukauden saatavuuden puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: nilkan mobilisaatio kivun poistamiseksi
venyttely jalkapohjan fascia- ja triceps surae -lihaksille kolme kertaa päivässä koko tutkimusjakson ajan. Jokaisella käynnillä terapeutti tarkistaa harjoituksen suorituskyvyn. Lisäksi molempien ryhmien osallistujat saavat ultraääniterapiaa taajuudella 1 MHz, teholla 1,5 wattia senttimetriä kohti, pulsseja 50 % 5 minuutin ajan. Tutkimusryhmä saa saman hoidon ja joukon manuaalisia tekniikoita, jotka sisältävät antero-posteriorisen (AP) mobilisaation talokruunaaliseen niveleen kahdessa muunnelmassa (painonpaljastus ja ei-painonpaljastus) selkätaivutuksen ja subtalaarisen nivelen mobilisoinnin parantamiseksi. parantaa käänteen ja keskiosan mobilisaatiota jalan etuosan pronaatio/supinaatio parantamiseksi. Kutakin tekniikkaa suoritetaan 1–1,5 minuutin ajan, jolloin manuaalista käsittelyä on yhteensä 5 minuuttia. Kaikki potilaat saavat tietoa ja opastusta kotona harjoittelemiseen. |
Painealgometri (algometria) - Tämä on laite, joka mittaa kipukynnystä (kivun tuottamiseen vaadittava vähimmäispaine). Laite koostuu litteästä levyn kokoisesta neliömetristä, joka on kiinnitetty paineanturiin ja mittauselektrodeihin. Levy asetetaan pystysuoraan kipukohtaan ja terapeutti lisää paineen voimakkuutta, kunnes kipu alkaa ilmaantua (kun paineen tunteesta tulee kipua). Pisteet määritetään kolmen toistetun mittauksen keskiarvona, joiden välillä on 30 sekunnin tauko. Algometri mahdollistaa kivun objektiivisen arvioinnin LEFS-pisteiden lisäksi, joka on subjektiivinen työkalu. Algometritestin todettiin olevan validi ja luotettava toistuvissa mittauksissa (interrater, intrarater) Andrew A. Fischerin 1987 terveillä ihmisillä [Andrew 1987]. Toisessa tutkimuksessa havaittiin korkea luotettavuus kolmen toistetun testin keskiarvon laskemiselle: ICC = 0,91 (CI 0,82; 0,97 95 %). [Linda ym. 2007]
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10
Aikaikkuna: yksi vuosi ja kaksi kuukautta
|
Osallistuja arvioi kivun voimakkuutta ensimmäisessä vaiheessa aamulla numeroasteikolla 0-10, kun 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua".
NPRS on pätevä ja luotettava työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseen ja yleinen työkalu PF-tutkimuksissa.
|
yksi vuosi ja kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anat Shashua, BPT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC11XXX-XXKCTIL
- PF-001-ISR (MUUTA: Clalit Health Services)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .