Effektiviteten af manuel terapi kombineret med standardbehandling til behandling af plantar fasciitis
Effektiviteten af manuel terapi kombineret med standardbehandling i behandlingen af plantar fasciitis, et randomiseret kontrolforsøg
Baggrund: Plantar fasciitis (PF) er et almindeligt problem, der har tendens til at angribe omkring 10 % af befolkningen i løbet af livet. Dette er en degenerativ tilstand af plantar fascia ved dens indsættelse i bunden af hælen. Smerter opstår hovedsageligt på de første trin om morgenen eller efter længere tids manglende vægtbæring. Smerteintensiteten kan være meget høj, og det kan medføre funktionelle begrænsninger og nedsætte livskvaliteten.
På trods af den høje forekomst af PF er behandlingen kontroversiel og understøttes ikke af omfattende forskning. Gennemgang af de tidligere undersøgelser om forskellige behandlinger, nævnte steroidindsprøjtninger, chokbølger, natskinne, orthotics, hælpolstring og strækøvelser.
Begrænsning af ankel dorsi fleksion er et almindeligt fund og menes at være en medvirkende faktor til udviklingen af patologi. Hidtil er dette problem hovedsageligt blevet behandlet af bløddelsterapiteknikker for at forbedre ankelbevægelsen hos patienter med PF. Kun én undersøgelse (Joshua et al 2009) evaluerede effekten af ankelledsmobiliseringer af PF. I denne undersøgelse var mobiliseringer imidlertid en del af kompleks terapi, og effekten af behandlingen kan derfor ikke alene tilskrives dem.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af mobilisering af ankel- og mellemfodsled på smerte og funktion hos patienter med PF.
Hypotesen er, at manuelle mobiliseringer af ankel- og mellemfodsled udover konventionel fysioterapi vil forbedre smerte og funktion væsentligt mere end konventionel behandling, hos patienter med PF.
Metoder: 50 patienter i alderen 18-75 år med diagnosen PF, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i to grupper. Begge grupper vil modtage almindeligt accepteret fysioterapibehandling, der omfatter strækøvelse af plantar fascia og triceps surae muskler og ultralydsterapi på stedet for symptomer. Studiegruppen vil derudover modtage manuelle mobiliseringer til ankel- og mellemfodsled. Procedurerne vil finde sted på fysioterapiklinikken Bat-Yamon fra General Health Services og vil vare fire uger, to gange om ugen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt randomiseret dobbeltblindet kontrolleret klinisk forsøg. Indstilling: Bat-Yamon fysioterapiklinik hos Clalit sundhedstjenester i Bat Yam.
Etiske overvejelser: Forskningsforslaget vil blive forelagt til godkendelse af Helsinki-komiteen på Meir Hospital i Kefar Saba. Alle patienter vil underskrive informeret samtykkeformular i overensstemmelse med lovene for medicinsk etik.
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra hele populationen af patienter, der er henvist til fysioterapi til behandling af PF med diagnosen plantar fasciitis eller calcaneal spore.
Randomisering vil blive udført ved hjælp af kuverter, der vil blive forberedt på forhånd. Hver patient modtager i slutningen af baseline-undersøgelseskonvolutten med den type behandling, som kun vil blive leveret til terapeuten, således at undersøgeren og patienten vil være blinde for behandlingsgruppen.
Baseline og afsluttende evalueringer vil blive udført af undersøger-terapeut og behandlinger udført af tre fysioterapeuter på Bat-Yamon klinikken med erfaring på mindst 3 år, som vil modtage ordentlig instruktion og træning.
Baseline-undersøgelse vil blive udført efter udfyldelse af informeret samtykkeformular og vil omfatte demografiske oplysninger, der skal udfyldes af patienten, klinisk interview og undersøgelse af eksaminator. Demografiske oplysninger omfatter alder, køn, vægt, BMI (udregnet af eksaminator), historie om problemet, vaner relateret til fysisk aktivitet og erhverv og generel sundhed.
Interviewet vil referere til ætiologi og karakter af symptomer. Den kliniske undersøgelse vil omfatte observation af fodstruktur og gangmønster, tilstedeværelse af slag eller hævelse. Palpation for smerteplacering og for at udelukke fedtpudesyndrom, clunk-test og neurodynamisk af tibial nerve vil blive udført for at udelukke tarsal tunnel syndrom (TTS). Patienter med mistanke om en af disse diagnoser vil ikke blive rekrutteret. Dorsi fleksions bevægelsesområde i begge ben vil blive målt og sammenlignet med området ved behandlingens afslutning. Måling vil blive taget på to måder, en gang vægtbærende med hældningsmåler - patienten står i lounge position, mens testede ben foran og bedt om at bøje knæet på dette ben som muligt uden at løfte hælen fra gulvet. Den målte vinkel er vinklen mellem skinnebenet og en lodret linje til gulvet. Anden gang uden vægtbæring med Goniometer- patienten ligger på ryggen med en pude under det testede knæ, terapeuten udfører maksimal dorsifleksion passivt og spørger patienten for at tilføje en aktiv bevægelse i samme retning. Den målte vinkel er mellem fibula og femte metatarsus
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Smerter tildelt i bunden af hælen og produceret af tryk
- Smerter om morgenen ved første skridt eller efter længere tids ikke-vægtbærende
- NPRS morgen smertescore på 3 eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer
- Langvarig brug af steroider
- Brud under knæet i løbet af det sidste år
- Tidligere fodoperationer
- En positiv diagnose af Tarsal Tunnel Syndrome (TTS) / Fat Pad Syndrome
- Graviditet
- Manglende tilgængelighed i den kommende måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ankelmobilisering for smertefrigivelse
strækøvelse for plantar fascia og triceps surae muskler tre gange dagligt i hele undersøgelsesperioden. Under hvert besøg vil træningspræstationen blive kontrolleret af terapeuten. Derudover vil deltagere fra begge grupper få ultralydsterapi i frekvensen 1 MHz, effekt på 1,5 watt pr. kvadratcentimeter, pulser på 50 % i 5 minutter. Studiegruppen vil modtage den samme behandling og en række manuelle teknikker, der inkluderer antero-posterior (AP) mobilisering for talocrural led i to variationer (vægtbaring og non-vægtbaring) for at forbedre rækkevidden af dorsi fleksion, subtalar ledmobilisering til forbedre rækkevidden af eversion og mid-tarsal mobilisering for at forbedre pronation/supination af forfoden. Hver teknik vil blive udført i 1 til 1,5 minutter for i alt 5 minutters manuel behandling. Alle patienter vil modtage information og vejledning til at øve sig hjemme. |
Trykalgometer (Algometri) - Dette er et instrument, der måler smertetærskel (det mindste tryk, der kræves for at frembringe smerte). Instrumentet består af en flad skivestørrelse centimeter firkantet fastgjort til tryktransducer og måleelektroder. Disken placeres lodret på smertepunktet, og terapeuten øger intensiteten af trykket, indtil den første smerte opstår (når tryksans bliver til smertefølelse). Score bestemmes af gennemsnittet af tre gentagne målinger med 30 sekunders pause mellem hver. Algometeret tillader en objektiv vurdering af smerte ud over LEFS-score, som er et subjektivt værktøj. Algometertesten blev fundet at være valid og pålidelig ved gentagne målinger (interrater, intrarater) af Andrew A. Fischerin 1987 med raske mennesker [Andrew 1987]. I en anden undersøgelse blev der fundet høj reliabilitet for gennemsnit mellem tre gentagne tests: ICC = 0,91 (CI 0,82; 0,97 95%). [Linda et al 2007]
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala 0-10
Tidsramme: et år og to måneder
|
Deltageren vil vurdere sin smerteintensitet ved første trin om morgenen på en skala med tal mellem 0-10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "meget svær smerte".
NPRS er et validt og pålideligt værktøj til vurdering af smerteintensitet og er et almindeligt værktøj i studier af PF.
|
et år og to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Anat Shashua, BPT
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC11XXX-XXKCTIL
- PF-001-ISR (ANDET: Clalit Health Services)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fasciitis, Plantar
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuPlantar fasciopati | Plantar fasciitis af begge fødderSpanien
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet