Эффективность мануальной терапии в сочетании со стандартным лечением при плантарном фасциите
Эффективность мануальной терапии в сочетании со стандартным лечением при плантарном фасциите, рандомизированное контрольное исследование
Справочная информация: Подошвенный фасциит (ПФ) — это распространенная проблема, которой в течение жизни подвержено около 10% населения. Это дегенеративное состояние подошвенной фасции в месте ее прикрепления к основанию пятки. Боль появляется в основном при первых шагах по утрам или после длительного отсутствия нагрузки. Интенсивность боли может быть очень высокой, что может привести к функциональным ограничениям и снижению качества жизни.
Несмотря на высокую распространенность PF, лечение является спорным и не поддерживается обширными исследованиями. Обзор предыдущих исследований различных методов лечения, в которых упоминались инъекции стероидов, ударные волны, ночная шина, ортопедические стельки, подпяточники и упражнения на растяжку.
Ограничение тыльного сгибания голеностопного сустава является распространенным явлением и считается фактором, способствующим развитию патологии. До сих пор эта проблема решалась в основном с помощью методов терапии мягких тканей для улучшения диапазона движений в голеностопном суставе у пациентов с ПФ. Только в одном исследовании (Joshua et al 2009) оценивали эффект мобилизации голеностопного сустава при PF. Однако в данном исследовании мобилизации были частью комплексной терапии, поэтому эффект лечения нельзя отнести только к ним.
Целью данного исследования является оценка эффективности мобилизации голеностопного и среднего суставов стопы в отношении боли и функции у пациентов с ПФ.
Гипотеза состоит в том, что мануальная мобилизация голеностопных суставов и суставов среднего отдела стопы в дополнение к традиционной физиотерапии уменьшит боль и улучшит функцию значительно больше, чем обычное лечение, у пациентов с ПФ.
Методы: 50 пациентов в возрасте 18-75 лет с диагнозом ПФ, отвечающие критериям включения, будут отобраны и случайным образом разделены на две группы. Обе группы получат общепринятое физиотерапевтическое лечение, которое включает упражнения на растяжку подошвенной фасции и трехглавой мышцы голени, а также ультразвуковую терапию в месте появления симптомов. Исследовательская группа дополнительно получит ручную мобилизацию голеностопного и среднего суставов стопы. Процедуры пройдут в физиотерапевтической клинике Бат-Ямон Службы общего здравоохранения и продлятся четыре недели, два раза в неделю.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование. Место проведения: физиотерапевтическая клиника Бат-Ямон службы здравоохранения Клалит в Бат-Яме.
Этические соображения: Предложение об исследовании будет представлено на утверждение Хельсинкского комитета в больнице Меир в Кефар-Саба. Все пациенты подписывают форму информированного согласия в соответствии с законами медицинской этики.
Субъекты будут набраны из всей популяции пациентов, направленных на физиотерапию для лечения ПФ с диагнозом подошвенный фасциит или пяточная шпора.
Рандомизация будет осуществляться с использованием конвертов, которые будут подготовлены заранее. Каждый пациент получит в конце базового обследования конверт с типом лечения, для которого будет доставлено только терапевту, так что экзаменатор и пациент будут слепы к лечебной группе.
Исходные и окончательные оценки будут проводиться экзаменатором-терапевтом, а лечение будет проводиться тремя физиотерапевтами в клинике Бат-Ямон с опытом работы не менее 3 лет, которые пройдут надлежащий инструктаж и обучение.
Базовое обследование будет проведено после заполнения формы информированного согласия и будет включать демографическую информацию, которую должен заполнить пациент, клиническое интервью и осмотр исследователем. Демографическая информация включает возраст, пол, вес, ИМТ (рассчитанный исследователем), историю проблемы, привычки, связанные с физической активностью и родом занятий, а также общее состояние здоровья.
Интервью будет касаться этиологии и характера симптомов. Клиническое обследование будет включать наблюдение за структурой стопы и характером походки, наличием ударов или отека. Для исключения тарзального туннельного синдрома (TTS) будет проведена пальпация для определения локализации боли и исключения синдрома жировых отложений, кланк-тест и нейродинамика большеберцового нерва. Пациенты с подозрением на один из этих диагнозов не будут набраны. Диапазон движений при сгибании в тыльном направлении в обеих ногах будет измеряться и сравниваться с диапазоном в конце лечения. Измерение будет проводиться двумя способами, один раз с нагрузкой на инклинометр - пациент стоит в положении лежа, а тестируемая нога находится впереди, и его просят согнуть колено этой ноги, насколько это возможно, не отрывая пятки от пола. Измеряемый угол представляет собой угол между большеберцовой костью и вертикальной линией пола. Второй раз без нагрузки с помощью гониометра - пациент лежит на спине с подушкой под тестируемым коленом, терапевт пассивно выполняет максимальное дорсальное сгибание и спрашивает пациента добавить активное движение в том же направлении. Измеренный угол находится между малоберцовой костью и пятой плюсневой костью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bat Yam, Израиль
- Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Боль локализуется в нижней части пятки и возникает при надавливании
- Боль по утрам при первых шагах или после длительной нагрузки без нагрузки
- Оценка утренней боли по шкале NPRS 3 или выше
Критерий исключения:
- Опухоли
- Длительное использование стероидов
- Перелом ниже колена в течение последнего года
- Предшествующие операции на стопе
- Положительный диагноз тарзального туннельного синдрома (TTS) / синдрома жировых отложений
- Беременность
- Отсутствие мест в ближайший месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мобилизация голеностопного сустава для снятия боли
упражнения на растяжку подошвенной фасции и трехглавой мышцы голени три раза в день в течение всего периода исследования. Во время каждого визита выполнение упражнений будет проверяться терапевтом. Кроме того, участники обеих групп получат ультразвуковую терапию частотой 1 МГц, мощностью 1,5 Вт на квадратный сантиметр, импульсами 50% в течение 5 минут. Исследуемая группа получит такое же лечение и ряд мануальных техник, которые включают передне-заднюю (AP) мобилизацию голеностопного сустава в двух вариантах (с нагрузкой и без нагрузки) для улучшения диапазона дорсального сгибания, мобилизацию подтаранного сустава для улучшить диапазон выворота и мобилизации средней части предплюсны для улучшения пронации/супинации переднего отдела стопы. Каждая техника будет выполняться от 1 до 1,5 минут, всего 5 минут мануального лечения. Все пациенты получат информацию и рекомендации по практике дома. |
Альгометр давления (алгометрия) - это прибор, измеряющий болевой порог (минимальное давление, необходимое для возникновения боли). Прибор состоит из плоского диска размером квадратный сантиметр, прикрепленного к датчику давления и измерительным электродам. Диск помещают вертикально на болезненную точку, и терапевт увеличивает интенсивность давления до тех пор, пока не появится первоначальная боль (когда ощущение давления становится ощущением боли). Оценка определяется как среднее из трех повторных измерений с 30-секундным перерывом между каждым. Альгометр позволяет объективно оценить боль в дополнение к шкале LEFS, которая является субъективным инструментом. Тест альгометра оказался достоверным и надежным при повторных измерениях (межэкспертных, интраэкспертных) Эндрю А. Фишерином в 1987 г. на здоровых людях [Andrew 1987]. В другом исследовании была обнаружена высокая достоверность усреднения между тремя повторными тестами: ICC = 0,91 (ДИ 0,82; 0,97 95%). [Линда и др., 2007]
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли от 0 до 10
Временное ограничение: один год и два месяца
|
Участник будет оценивать интенсивность своей боли на первом этапе утром по шкале чисел от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «очень сильная боль».
NPRS является достоверным и надежным инструментом для оценки интенсивности боли и широко используется в исследованиях ПФ.
|
один год и два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Anat Shashua, BPT
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC11XXX-XXKCTIL
- PF-001-ISR (ДРУГОЙ: Clalit Health Services)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .