術後NSCLC患者における化学療法と組み合わせた統合的TCMの有効性研究

現在、術後の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の高い再発および転移率は、肺がんの治療が失敗する主な原因の 1 つです。 ステージ I の術後肺がん患者の 35% 以上が再発または転移により 5 年以内に死亡しました。ステージ II、IIIa、IIIb の 5 年生存率はそれぞれ 31%、17.9%、11.7% でした。 切除後の補助化学療法により生存率が5%改善されたため、プラチナベースの2つの化学薬品からなるレジメンは、術後NSCLC患者の治療のための補助化学療法として推奨されていますが、化学療法の毒性と副作用により生活の質が低下する可能性があります(患者のQOL）。 文献と私たちの予備研究は、伝統的な中国医学（TCM）が生存期間を延長し、QOLを改善できることを示していますが、高度な証拠が必要です。

研究者らは、ステージI～IIIの完全切除後のNSCLC患者を対象にランダム化二重盲検研究を実施した。 患者は、観察群（TCM顆粒＋化学療法）と対照群（TCMプラセボ＋化学療法）に無作為に割り付けられます。 研究者らは4つの治療期間を観察し、その後観察群はさらに4か月間、西洋医学的治療（経口TCM薬とTCM静脈注射）を組み合わせた総合的なTCM治療を受けます。対照群には介入措置はありません。 定期的なフォローアップをさせていただきます。 主な有効性評価は次のとおりです。QOL (QLQ-C30 スケール)。二次有効性評価は次のとおりです: (1) 2 年無病生存率。 (2) 無病生存。他の有効性評価は次のとおりです。(1) TCM 症状の変化。 （２）腫瘍マーカー（CEA、CA-125、CYFRA21-1）など。 治療の毒性、副作用、安全性も同時に評価されます。 研究者らは、西洋医学治療と組み合わせた統合的中医学は、化学療法治療よりも患者のQOLを改善し、無病生存期間を延長する効果が高いと期待している。 したがって、私たちの研究は、西洋医学治療と組み合わせた統合されたTCMを最適化および促進するための証拠を提供することができます。